कलिनन थेराप्यूटिक्स: फेफड़ों के कैंसर की दवा के सकारात्मक नतीजों के बावजूद शेयर गिरे

बायोफार्मास्युटिकल कंपनी कलिनन थेराप्यूटिक्स (NASDAQ: CGEM) के शेयरों में सोमवार को 6.3% की गिरावट दर्ज की गई। यह गिरावट कंपनी द्वारा फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए अपनी दवा zipalertinib के चरण 3 परीक्षण के सकारात्मक परिणाम प्रस्तुत करने के बावजूद हुई।

परीक्षण के मुख्य निष्कर्ष

कलिनन ने अपने भागीदारों, ताइहो ऑन्कोलॉजी और ताइहो फार्मास्युटिकल के साथ, REZILIENT3 परीक्षण के परिणामों की घोषणा की। ये परिणाम सियोल, दक्षिण कोरिया में वर्ल्ड कॉन्फ्रेंस ऑन लंग कैंसर में प्रस्तुत किए गए। अध्ययन ने अपने प्राथमिक लक्ष्य को पूरा किया, जिसमें प्रमुख निष्कर्ष शामिल हैं:

• प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS): जिन रोगियों को zipalertinib और कीमोथेरेपी का संयोजन दिया गया, उनमें औसत PFS 14.5 महीने था, जबकि अकेले कीमोथेरेपी लेने वाले रोगियों में यह 8.5 महीने था। यह 6.0 महीने का महत्वपूर्ण सुधार दर्शाता है।
• ऑब्जेक्टिव रिस्पॉन्स रेट (ORR): संयोजन थेरेपी के लिए ORR 65.0% था, जबकि अकेले कीमोथेरेपी के लिए यह 40.3% था।
• हैज़र्ड रेशियो: PFS के लिए हैज़र्ड रेशियो 0.50 था, जो संयोजन थेरेपी के पक्ष में एक मजबूत सांख्यिकीय परिणाम का संकेत देता है।

यह परीक्षण EGFR एक्सॉन 20 इंसर्शन म्यूटेशन-पॉजिटिव नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) वाले 279 रोगियों पर किया गया था, जिनका पहले कोई इलाज नहीं हुआ था।

सुरक्षा प्रोफाइल और आगे की राह

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परीक्षण में zipalertinib और कीमोथेरेपी के संयोजन का प्रतिकूल घटना प्रोफाइल आम तौर पर व्यक्तिगत एजेंटों के ज्ञात सुरक्षा प्रोफाइल के अनुरूप था। हालांकि, ग्रेड 3 या उच्चतर प्रतिकूल घटनाएं संयोजन थेरेपी समूह में 87.1% रोगियों में हुईं, जबकि अकेले कीमोथेरेपी समूह में यह 54.4% थीं। कंपनी ने उल्लेख किया कि ये मुख्य रूप से प्रबंधनीय हेमटोलॉजिक (रक्त संबंधी) घटनाएं थीं।

अंतरिम समग्र अस्तित्व (overall survival) विश्लेषण में, संयोजन समूह के लिए मृत्यु का हैज़र्ड रेशियो 0.72 था, और फॉलो-अप अभी भी जारी है। कंपनी ने कहा कि वे इन परिणामों पर स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ चर्चा करने की योजना बना रहे हैं ताकि zipalertinib को रोगियों के लिए उपलब्ध कराया जा सके।

बाजार की प्रतिक्रिया

सकारात्मक नैदानिक ​​डेटा के बावजूद, बाजार की प्रतिक्रिया नकारात्मक रही, जिससे शेयरों में गिरावट आई। यह स्थिति निवेशकों के लिए एक विरोधाभास प्रस्तुत करती है, क्योंकि आमतौर पर सफल चरण 3 परीक्षण के परिणाम किसी कंपनी के स्टॉक मूल्य को बढ़ाते हैं। प्रतिकूल घटनाओं की उच्च दर या अन्य अस्पष्ट कारक इस अप्रत्याशित बिकवाली में योगदान दे सकते हैं, लेकिन स्रोत ने इसका कोई स्पष्ट कारण नहीं बताया।