Story
Saham Cullinan Jatuh Walaupun Data Ubat Kanser Paru-paru Positif

Summary
Saham Cullinan Therapeutics (CGEM) merosot lebih 6% walaupun data percubaan Fasa 3 untuk ubat kanser paru-paru zipalertinib menunjukkan keberkesanan yang ketara, menimbulkan kebimbangan pelabur terhadap profil keselamatannya.
Saham Cullinan Therapeutics (NASDAQ:CGEM) mengalami penurunan sebanyak 6.3% pada hari Isnin, walaupun syarikat itu membentangkan data Fasa 3 yang positif untuk ubat zipalertinib bagi rawatan kanser paru-paru. Reaksi pasaran yang negatif ini menunjukkan kebimbangan pelabur mungkin tertumpu pada profil keselamatan ubat tersebut walaupun keberkesanannya telah terbukti.
Keputusan Percubaan yang Menggalakkan
Cullinan, bersama rakan kongsinya Taiho Oncology dan Taiho Pharmaceutical, mengumumkan bahawa percubaan REZILIENT3 telah mencapai titik akhir primernya. Data yang dibentangkan di Persidangan Dunia mengenai Kanser Paru-paru di Seoul, Korea Selatan, menunjukkan keputusan yang memberangsangkan.
Kajian ini melibatkan pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) positif mutasi sisipan ekson 20 EGFR yang belum menerima rawatan terdahulu. Data utama daripada percubaan tersebut termasuk:
- Kelangsungan Hidup Bebas Progresi (PFS): Pesakit yang menerima zipalertinib bersama kemoterapi mencapai median PFS selama 14.5 bulan, berbanding hanya 8.5 bulan bagi mereka yang menerima kemoterapi sahaja.
- Pengurangan Risiko: Ini menunjukkan nisbah bahaya (hazard ratio) sebanyak 0.50, menandakan pengurangan 50% dalam risiko perkembangan penyakit atau kematian.
- Kadar Tindak Balas Objektif (ORR): Terapi gabungan menunjukkan ORR sebanyak 65.0%, jauh lebih tinggi daripada 40.3% untuk kemoterapi sahaja.
Kebimbangan Keselamatan Membayangi Keberkesanan
AdDi sebalik data keberkesanan yang kukuh, reaksi pasaran yang negatif berkemungkinan berpunca daripada profil kesan sampingan ubat tersebut. Laporan menunjukkan bahawa kejadian buruk Gred 3 atau lebih tinggi berlaku pada 87.1% pesakit yang menerima terapi gabungan, berbanding 54.4% pada kumpulan kemoterapi sahaja.
Walaupun syarikat menyatakan bahawa kebanyakan kejadian ini adalah peristiwa hematologi yang boleh diurus, kadar yang tinggi ini mungkin menimbulkan kebimbangan dalam kalangan pelabur mengenai potensi cabaran dalam mendapatkan kelulusan kawal selia atau penerimaan meluas oleh para doktor. Ini menggambarkan sentimen "jual berdasarkan berita" (sell the news) di mana kebimbangan terhadap risiko mengatasi data positif.
Langkah Seterusnya
Cullinan Therapeutics dan rakan-rakan kongsinya menyatakan bahawa mereka merancang untuk membincangkan keputusan ini dengan pihak berkuasa kesihatan. Perbincangan ini bertujuan untuk menjadikan zipalertinib tersedia kepada pesakit secepat mungkin, tertakluk kepada kelulusan kawal selia.