Story
ग्लियोमा ट्रायल के सकारात्मक नतीजों से NeOnc Technologies के शेयरों में उछाल
Summary
NeOnc Technologies Holdings ने अपने ग्लियोमा दवा NEO100 के फेज 2a अध्ययन के सफल नतीजे घोषित किए हैं, जिसके बाद कंपनी के शेयरों में 11% से अधिक की तेजी आई।
बायोफार्मास्युटिकल कंपनी NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ: NTHI) के शेयरों में 11.7% की भारी तेजी दर्ज की गई। यह उछाल कंपनी द्वारा बार-बार होने वाले IDH1-म्यूटेंट हाई-ग्रेड ग्लियोमा (एक प्रकार का ब्रेन ट्यूमर) के इलाज के लिए अपनी दवा NEO100 के फेज 2a अध्ययन के सकारात्मक शीर्ष-पंक्ति परिणामों की घोषणा के बाद आया है।
ट्रायल के प्रमुख नतीजे
कंपनी के अनुसार, अध्ययन ने अपने प्राथमिक अंतिम बिंदु (primary endpoint) को सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है। परिणामों से पता चला कि छह महीने की प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल (रोग के बिना बढ़ने की दर) 48.9% थी, जबकि मौजूदा मानक देखभाल के लिए यह बेंचमार्क केवल 20% निर्धारित किया गया था।
- औसत कुल उत्तरजीविता (Median overall survival): यह 26.09 महीने तक पहुंच गई।
- छह महीने पर जीवित रहने की दर: अध्ययन में शामिल 86.7% मरीज छह महीने पर जीवित थे।
- सुरक्षा: अध्ययन के दौरान कोई बड़ी विषाक्तता (major toxicities) दर्ज नहीं की गई, और प्रतिकूल घटनाएं मुख्य रूप से निम्न-श्रेणी की थीं।
इस अध्ययन में 24 ऐसे मरीजों को नामांकित किया गया था, जिनके ग्रेड III और ग्रेड IV IDH1-म्यूटेंट ट्यूमर रेडिएशन और टेमोज़ोलोमाइड उपचार के बाद फिर से उभर आए थे या बढ़ गए थे।
बाजार और निवेशकों के लिए मायने
Adयह परिणाम NeOnc के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है क्योंकि वर्तमान में बार-बार होने वाले IDH1-म्यूटेंट हाई-ग्रेड ग्लियोमा के लिए कोई स्वीकृत लक्षित थेरेपी (approved targeted therapy) नहीं है। मौजूदा स्वीकृत IDH-लक्षित एजेंटों को निम्न-श्रेणी की बीमारी के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में विकसित किया गया है, न कि बार-बार होने वाले उच्च-श्रेणी के ट्यूमर के लिए।
सकारात्मक डेटा से निवेशकों का विश्वास बढ़ा है, जो शेयर की कीमत में उछाल के रूप में दिखाई दे रहा है। दवा, NEO100, को मरीजों द्वारा घर पर ही नाक के माध्यम से (intranasally) दिन में चार बार दिया जाता है, जो इसके उपयोग को सुविधाजनक बनाता है।
कंपनी की अगली योजना
इन नतीजों के आधार पर, NeOnc Technologies अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ एक 'टाइप बी' बैठक का अनुरोध करने की योजना बना रही है। इस बैठक का उद्देश्य NEO100 के लिए एक पंजीकरण विकास पथ (registrational development path) पर संरेखण करना है, जो इसके बाजारीकरण की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम होगा।
कंपनी भविष्य में एक मेडिकल बैठक में विस्तृत सुरक्षा डेटा सहित पूर्ण फेज 2a डेटासेट प्रस्तुत करने की उम्मीद करती है। उपसमूह विश्लेषण, फार्माकोकाइनेटिक्स और जीवन-की-गुणवत्ता के उपायों सहित अतिरिक्त विश्लेषण अभी भी जारी हैं।