Saham NeOnc Technologies Melonjak Berkat Data Uji Coba Glioma yang Positif

Saham NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ:NTHI) melonjak 11,7% setelah perusahaan mengumumkan hasil topline positif dari studi Fase 2a untuk pengobatan intranasal NEO100 pada pasien dengan glioma tingkat tinggi rekuren yang memiliki mutasi IDH1.

Hasil Uji Klinis Melampaui Target

Studi ini berhasil memenuhi titik akhir primernya, menunjukkan tingkat kelangsungan hidup bebas progresi (progression-free survival/PFS) selama enam bulan sebesar 48,9%. Angka ini secara statistik signifikan melampaui tolok ukur standar perawatan yang telah ditentukan sebelumnya sebesar 20% (p = 0,0047).

Data lebih lanjut yang dirilis perusahaan menunjukkan hasil yang menjanjikan:

• Median kelangsungan hidup secara keseluruhan (overall survival) mencapai 26,09 bulan.
• Sebanyak 86,7% pasien masih hidup setelah enam bulan.
• Tingkat respons objektif tercatat sebesar 8,3%, dengan dua dari 24 pasien menunjukkan respons terhadap pengobatan.

Ad

Studi ini melibatkan 24 pasien dengan tumor Grade III dan IV yang kambuh atau berkembang setelah menjalani radiasi dan pengobatan dengan temozolomide. Pihak perusahaan juga melaporkan bahwa tidak ada toksisitas besar yang dilaporkan, dengan sebagian besar efek samping bersifat ringan.

Implikasi dan Langkah Selanjutnya

Hasil ini sangat penting karena saat ini belum ada terapi bertarget yang disetujui untuk glioma tingkat tinggi rekuren dengan mutasi IDH1. Agen bertarget IDH yang ada saat ini dikembangkan untuk penyakit tingkat rendah pada lini pengobatan pertama, bukan untuk tumor tingkat tinggi yang telah kambuh.

Menyusul hasil positif ini, NeOnc berencana untuk meminta pertemuan Tipe B dengan Food and Drug Administration (FDA) AS. Tujuannya adalah untuk menyelaraskan jalur pengembangan registrasi untuk NEO100. Perusahaan juga berencana untuk mempresentasikan data lengkap dari studi Fase 2a, termasuk data keamanan terperinci, pada pertemuan medis di masa mendatang.