Story
Saham NeOnc Melonjak Selepas Data Ujian Rawatan Glioma Melebihi Jangkaan
Summary
Saham NeOnc Technologies Holdings (NASDAQ:NTHI) meningkat mendadak selepas syarikat bioteknologi itu melaporkan keputusan positif daripada kajian Fasa 2a untuk rawatan kanser otak NEO100, yang mencapai matlamat utamanya dengan margin yang signifikan.
Saham NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ:NTHI) melonjak sebanyak 11.7% selepas syarikat itu mengumumkan keputusan awal yang positif daripada kajian Fasa 2a bagi rawatan intranasalnya, NEO100, untuk pesakit dengan glioma gred tinggi mutan IDH1 yang berulang.
Keputusan Utama Kajian
Kajian tersebut berjaya mencapai matlamat utamanya, menunjukkan keberkesanan yang ketara berbanding penanda aras rawatan standard. Menurut data yang dikeluarkan oleh NeOnc, keputusan utama termasuk:
- Kemandirian bebas progresi (PFS) selama enam bulan dicatatkan pada 48.9%, jauh melebihi penanda aras yang ditetapkan sebanyak 20% (p = 0.0047).
- Median kemandirian keseluruhan (OS) mencapai 26.09 bulan, dengan 86.7% pesakit masih hidup selepas enam bulan.
- Kadar respons objektif (ORR) adalah 8.3%, dengan dua daripada 24 pesakit menunjukkan respons terhadap rawatan.
Kajian ini melibatkan 24 pesakit dengan tumor Gred III dan Gred IV mutan IDH1 yang telah berulang atau berkembang selepas rawatan radiasi dan temozolomide. Pihak syarikat melaporkan tiada ketoksikan utama yang diperhatikan, dan kebanyakan kesan sampingan adalah pada tahap rendah.
Impak kepada Pasaran dan Pelabur
AdBerita ini disambut baik oleh pelabur, mencerminkan keyakinan terhadap potensi komersial NEO100. Keputusan positif ini adalah satu peristiwa penting kerana pada masa ini tiada terapi bersasar yang diluluskan untuk glioma gred tinggi mutan IDH1 yang berulang. Ejen sedia ada yang menyasarkan IDH telah dibangunkan untuk penyakit gred rendah dalam tetapan barisan hadapan, menjadikan data NeOnc satu kemajuan yang berpotensi untuk mengisi jurang rawatan yang kritikal.
Langkah Seterusnya
Berikutan keputusan ini, NeOnc merancang untuk meminta mesyuarat Jenis B dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) untuk membincangkan dan menyelaraskan laluan pembangunan pendaftaran untuk NEO100. Syarikat juga menjangkakan untuk membentangkan set data Fasa 2a yang lengkap, termasuk data keselamatan terperinci, pada mesyuarat perubatan akan datang.
NEO100 ditadbir oleh pesakit sendiri di rumah melalui semburan hidung sebanyak empat kali sehari dalam kitaran 28 hari. Analisis tambahan yang telah ditetapkan, termasuk analisis subkumpulan, farmakokinetik, dan ukuran kualiti hidup, sedang dijalankan.