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NeOnc Technologies腦癌藥物試驗數據報喜 股價應聲上揚
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生技公司NeOnc Technologies公布其腦癌藥物NEO100的2a期試驗正面數據，無惡化存活期達到主要終點，激勵其股價上揚超過11%。
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Background
生技公司 NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ: NTHI) 宣布，其用於治療復發性IDH1突變型高級別膠質瘤的藥物NEO100，在2a期臨床試驗中獲得正面初期主要數據，受此消息激勵，公司股價上漲 11.7%。
試驗數據達標，存活期顯著改善
根據公司發布的資訊，該試驗成功達到了其主要終點。數據顯示，患者接受NEO100治療後，六個月的無惡化存活率 (progression-free survival) 為 48.9%，顯著優於預設的標準治療基準 20% (p = 0.0047)。
此項試驗共招募了24名在接受放射治療和化療藥物temozolomide後復發或惡化的III級與IV級IDH1突變型腫瘤患者。其他關鍵數據包括：
- 中位總存活期 (Median overall survival) 達到 26.09 個月。
- 六個月時的總存活率為 86.7%。
- 客觀緩解率 (Objective response rate) 為 8.3%，即24名患者中有2位出現反應。
市場意涵與後續計畫
Ad這項試驗結果對投資人而言意義重大，因為目前針對復發性IDH1突變型高級別膠質瘤的治療領域，尚無任何獲批的標靶療法。現有的IDH標靶藥物主要用於治療較低級別的疾病，且是在第一線治療環境中使用。
NeOnc Technologies表示，計畫向美國食品藥物管理局 (FDA) 請求召開B類會議，以商討NEO100在此適應症上的註冊開發路徑。公司預計將在未來的醫學會議上公布完整的2a期試驗數據集，包括詳細的安全性資料。
藥物特性與安全性
NEO100的一大特點是其給藥方式，患者可在家中自行以經鼻給藥方式使用，每日四次，以28天為一個治療週期。在安全性方面，試驗中並未報告重大毒性反應，所觀察到的不良事件主要為低級別。目前，試驗中仍有五名患者在持續接受治療。