Cổ phiếu NeOnc Technologies tăng vọt nhờ dữ liệu tích cực của thuốc điều trị u não

Cổ phiếu của NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ: NTHI) đã tăng 11,7% sau khi công ty báo cáo kết quả topline tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 2a đối với thuốc NEO100 dạng xịt mũi, dành cho bệnh nhân mắc u thần kinh đệm cấp độ cao (glioma) tái phát có đột biến gen IDH1.

Kết quả thử nghiệm vượt kỳ vọng

Nghiên cứu đã đạt được tiêu chí chính, cho thấy những cải thiện đáng kể so với phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Dữ liệu được công bố bao gồm các chỉ số quan trọng:

• Thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS) sau 6 tháng đạt 48,9%, cao hơn đáng kể so với mức tiêu chuẩn tham chiếu là 20% (p = 0,0047).
• Thời gian sống thêm toàn bộ trung vị đạt 26,09 tháng, với 86,7% bệnh nhân còn sống sau sáu tháng.
• Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 8,3%, với 2 trong số 24 bệnh nhân tham gia đạt được đáp ứng.

Nghiên cứu đã tuyển chọn 24 bệnh nhân có khối u cấp độ III và IV đột biến IDH1 đã tái phát hoặc tiến triển sau khi xạ trị và dùng thuốc temozolomide. Theo báo cáo, không có độc tính nghiêm trọng nào được ghi nhận và các biến cố bất lợi chủ yếu ở cấp độ thấp.

Ý nghĩa đối với thị trường

Ad

Kết quả tích cực này có ý nghĩa quan trọng vì hiện tại chưa có liệu pháp nhắm trúng đích nào được phê duyệt cho bệnh nhân u thần kinh đệm cấp độ cao tái phát có đột biến IDH1. Các thuốc nhắm trúng đích IDH hiện có trên thị trường được phát triển cho các bệnh cấp độ thấp hơn và trong giai đoạn điều trị đầu tiên, không phải cho các khối u cấp độ cao đã tái phát.

Sự thành công của NEO100 trong thử nghiệm Giai đoạn 2a mở ra tiềm năng về một lựa chọn điều trị mới cho một nhóm bệnh nhân có tiên lượng xấu và ít phương pháp điều trị hiệu quả. Phản ứng của thị trường cho thấy sự lạc quan của nhà đầu tư vào tiềm năng thương mại của loại thuốc này.

Các bước tiếp theo

NeOnc Technologies cho biết họ có kế hoạch yêu cầu một cuộc họp Loại B với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để thống nhất về lộ trình phát triển nhằm đăng ký lưu hành thuốc NEO100. Thuốc được bệnh nhân tự sử dụng tại nhà qua đường mũi, bốn lần mỗi ngày theo chu kỳ 28 ngày.

Công ty dự kiến sẽ trình bày bộ dữ liệu đầy đủ của Giai đoạn 2a, bao gồm cả dữ liệu an toàn chi tiết, tại một hội nghị y khoa trong tương lai. Các phân tích bổ sung về phân nhóm, dược động học và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân đang được tiến hành.