Story
หุ้น NeOnc Technologies พุ่งแรง รับผลบวกการทดลองยารักษาเนื้องอกในสมอง
Summary
ราคาหุ้น NeOnc Technologies พุ่งขึ้นกว่า 11% หลังบริษัทเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้นที่เป็นบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2a ของยา NEO100 สำหรับรักษาผู้ป่วยเนื้องอกในสมองชนิดไกลโอมาเกรดสูงที่กลับมาเป็นซ้ำ
ราคาหุ้นของ NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ: NTHI) ปรับตัวสูงขึ้น 11.7% หลังบริษัทประกาศผลการศึกษาเบื้องต้น (topline results) ที่เป็นบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2a ของยา NEO100 ซึ่งเป็นยารูปแบบพ่นจมูกสำหรับรักษาผู้ป่วยเนื้องอกในสมองชนิดไกลโอมาเกรดสูงที่กลับมาเป็นซ้ำและมีการกลายพันธุ์ของยีน IDH1
ผลการทดลองบรรลุเป้าหมายหลัก
การศึกษาดังกล่าวบรรลุเป้าหมายหลักที่ตั้งไว้ โดยมีอัตราการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลาม (progression-free survival) ที่ 6 เดือน อยู่ที่ 48.9% ซึ่งสูงกว่าเกณฑ์มาตรฐานการรักษาที่กำหนดไว้ล่วงหน้าที่ 20% อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p = 0.0047)
ข้อมูลสำคัญอื่น ๆ จากการทดลอง ได้แก่:
- ค่ามัธยฐานของระยะเวลารอดชีวิตโดยรวม (Median overall survival) อยู่ที่ 26.09 เดือน
- อัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยที่ 6 เดือนอยู่ที่ 86.7%
- อัตราการตอบสนองต่อยาโดยรวม (Objective response rate) อยู่ที่ 8.3% หรือผู้ป่วย 2 รายจากทั้งหมด 24 ราย
นอกจากนี้ บริษัทยังรายงานว่าไม่พบความเป็นพิษที่รุนแรงในกลุ่มผู้ป่วยที่เข้าร่วมการทดลอง โดยผลข้างเคียงส่วนใหญ่อยู่ในระดับที่ไม่รุนแรง
Adรายละเอียดการศึกษาและก้าวต่อไป
การทดลองนี้มีผู้ป่วยเข้าร่วม 24 ราย ซึ่งเป็นผู้ป่วยเนื้องอกในสมองระดับ 3 และ 4 ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน IDH1 และโรคได้กลับมาเป็นซ้ำหรือลุกลามหลังได้รับการฉายรังสีและยาเคมีบำบัดเทโมโซโลไมด์ (temozolomide) ยา NEO100 ถูกออกแบบมาให้ผู้ป่วยสามารถพ่นจมูกได้เองที่บ้านวันละ 4 ครั้งในแต่ละรอบการรักษา 28 วัน
NeOnc Technologies วางแผนที่จะยื่นขอประชุมประเภท B (Type B meeting) กับองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อหารือเกี่ยวกับแนวทางการพัฒนาเพื่อยื่นขอขึ้นทะเบียนยา NEO100 สำหรับการรักษาในกลุ่มผู้ป่วยนี้ ซึ่งปัจจุบันยังไม่มียาแบบมุ่งเป้า (targeted therapy) ที่ได้รับการอนุมัติ
ความสำคัญต่อนักลงทุน
ผลการทดลองนี้ถือเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญ เนื่องจากยาที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันสำหรับเนื้องอกที่มีการกลายพันธุ์ของยีน IDH มุ่งเน้นไปที่การรักษาผู้ป่วยโรคเกรดต่ำในระยะแรกเริ่ม ไม่ใช่สำหรับเนื้องอกเกรดสูงที่กลับมาเป็นซ้ำ หาก NEO100 ได้รับการอนุมัติ ก็จะสามารถตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง (unmet medical need) ในตลาดนี้ได้ บริษัทคาดว่าจะนำเสนอข้อมูลฉบับสมบูรณ์จากการทดลองระยะที่ 2a ในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต
Read next
More on หุ้น
ฟิวเจอร์สหุ้นสหรัฐฯ ดีดตัวขึ้น หลังเฟดส่งสัญญาณคุมเข้มนโยบายการเงินกดดันตลาด
สัญญาซื้อขายล่วงหน้าดัชนีหุ้นสหรัฐฯ ปรับตัวสูงขึ้น โดยได้แรงหนุนจากราคาน้ำมันที่ลดลงและความหวังในการเจรจาในตะวันออกกลาง หลังจากที่ตลาดร่วงลงจากท่าทีสายเหยี่ยวของธนาคารกลางสหรัฐฯ
Holtec เลื่อนแผน IPO ในสหรัฐฯ มูลค่า 900 ล้านดอลลาร์ อ้างสภาวะตลาดไม่เอื้ออำนวย
Holtec Nuclear Corp. ระงับแผนการเสนอขายหุ้น IPO ในสหรัฐฯ ซึ่งตั้งเป้าระดมทุนสูงถึง 900 ล้านดอลลาร์ โดยให้เหตุผลว่าสภาวะตลาดในปัจจุบันไม่เอื้ออำนวย ตามรายงานของสำนักข่าวบลูมเบิร์ก
หุ้น Snap ดีดตัวขึ้นนอกเวลาทำการ ขานรับการเปิดตัวแว่นตา AR และพันธมิตรเทคโนโลยีรายใหญ่
ราคาหุ้น Snap Inc. ปรับตัวสูงขึ้น 2.5% ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ หลังบริษัทประกาศเปิดตัวแว่นตา AR รุ่นใหม่ พร้อมจับมือกับพันธมิตรยักษ์ใหญ่อย่าง Salesforce, Nvidia และ AWS เพื่อรุกตลาดองค์กร
ราคาทองคำร่วง หลังเฟดขึ้นดอกเบี้ย-ส่งสัญญาณคุมเข้มนโยบาย หนุนดอลลาร์แข็งค่า
ราคาทองคำปรับตัวลดลงหลังธนาคารกลางสหรัฐฯ (เฟด) ขึ้นอัตราดอกเบี้ยและส่งสัญญาณว่าจะมีการปรับขึ้นอีกในอนาคต ซึ่งส่งผลให้ค่าเงินดอลลาร์แข็งค่าขึ้นและเพิ่มแรงกดดันต่อสินทรัพย์ที่ไม่ให้ผลตอบแทนอย่างทองคำ