Story
네온크 테크놀로지스, 교모세포종 임상 2a상 긍정적 결과에 주가 급등
Summary
생명공학 기업 네온크 테크놀로지스(NASDAQ: NTHI)가 재발성 교모세포종 치료제 후보물질 'NEO100'의 임상 2a상에서 긍정적인 탑라인 데이터를 발표한 후 주가가 11.7% 급등했다. 회사는 주요 평가지표를 충족했으며, 미국 식품의약국(FDA)과 허가 등록 경로에 대해 논의할 계획이다.
미국 나스닥 상장사 네온크 테크놀로지스 홀딩스(NeOnc Technologies Holdings, Inc., NASDAQ: NTHI)의 주가가 재발성 IDH1 변이 고등급 교모세포종 환자를 대상으로 한 비강 내 투여 치료제 'NEO100'의 임상 2a상에서 긍정적인 주요 결과를 발표한 후 11.7% 상승했다.
임상 2a상 주요 결과
이번 임상시험은 사전에 정의된 1차 평가지표를 성공적으로 충족했다. Investing.com에 따르면, 임상시험의 주요 결과는 다음과 같다.
- 6개월 무진행 생존율(PFS): NEO100 투여군의 6개월 무진행 생존율은 48.9%로, 표준 치료법의 사전 설정 기준치인 20%를 통계적으로 유의미하게 상회했다(p = 0.0047).
- 전체 생존기간(OS): 전체 생존기간 중앙값은 26.09개월에 달했으며, 6개월 시점에서의 생존 환자 비율은 86.7%로 나타났다.
- 객관적 반응률(ORR): 전체 환자 24명 중 2명에게서 반응이 확인되어 객관적 반응률은 8.3%를 기록했다.
- 안전성: 전체 시험군에서 중대한 독성은 보고되지 않았으며, 이상반응은 대부분 경미한 수준이었다.
시장 영향 및 향후 계획
긍정적인 임상 결과 발표는 투자 심리를 자극하며 회사 주가를 끌어올렸다. 네온크 테크놀로지스는 이번 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 '타입 B' 미팅을 신청하여 NEO100의 허가 등록을 위한 개발 경로에 대해 논의할 계획이라고 밝혔다.
Ad현재 재발성 IDH1 변이 고등급 교모세포종에 대해서는 승인된 표적 치료제가 없는 상황이다. 기존에 승인된 IDH 표적 치료제들은 저등급 질환의 1차 치료 환경을 대상으로 개발되어, 이번 임상 결과는 해당 분야의 미충족 의료 수요를 해결할 가능성을 제시한다.
NEO100 및 임상시험 배경
NEO100은 환자가 가정에서 하루 4번 직접 코에 투여하는 비강 내 투여 방식의 치료제다. 이번 임상 2a상에는 방사선 및 테모졸로마이드 치료 후 재발하거나 진행된 3등급 및 4등급 IDH1 변이 종양 환자 24명이 등록했다.
회사 측은 향후 학회에서 안전성 세부 데이터를 포함한 전체 임상 2a상 데이터셋을 발표할 예정이며, 하위 그룹 분석, 약동학, 삶의 질 측정 등 추가적인 분석을 진행 중이라고 덧붙였다.