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Vera Therapeutics 股價勁揚13%，IgA腎病藥物後期試驗數據報喜
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生技公司 Vera Therapeutics (NASDAQ: VERA) 在公布其 IgA 腎病變 (IgAN) 藥物 TRUTAKNA 的第三期臨床試驗最終療效分析結果後，週二股價大漲 13%。數據顯示，該藥物成功達到所有預設的試驗終點，能有效穩定患者的腎功能並延緩疾病惡化。
關鍵試驗數據亮眼
根據名為 ORIGIN 3 的第三期試驗最終分析，TRUTAKNA 在治療高風險 IgA 腎病變成人患者方面展現出顯著療效。這項為期兩年的研究涵蓋 428 名患者，結果顯示該藥物在保護腎功能方面優於安慰劑。
關鍵數據包括：
- 穩定腎功能：在 52 週時，TRUTAKNA 組的估計腎絲球過濾率 (eGFR) 平均僅下降 -0.1 mL/min/1.73m²，而安慰劑組則下降了 -5.7 mL/min/1.73m²。
- 長期療效：在 104 週（兩年）的時間裡，TRUTAKNA 組的年化 eGFR 下降率為 -0.6 mL/min/1.73m²/年，顯著優於安慰劑組的 -5.6 mL/min/1.73m²/年。
- 降低惡化風險：與安慰劑相比，TRUTAKNA 將腎臟疾病綜合惡化事件的風險降低了 76%。TRUTAKNA 組僅發生 11 起事件，而安慰劑組則有 38 起。
- 避免嚴重後果：在兩年試驗期間，TRUTAKNA 組沒有患者需要接受持續 30 天以上的透析、腎臟移植或死亡，而安慰劑組則有 8 名患者出現此類情況。
市場影響與未來展望
Ad這份強勁的長期數據證實了 TRUTAKNA 的療效與安全性，為其爭取完全批准提供了有力支持，進而推動了股價上漲。Vera Therapeutics 表示，計畫於 2026 年第四季向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交補充生物製劑許可申請 (sBLA)，以尋求完全批准。
TRUTAKNA 是首款也是唯一一款獲 FDA 核准的 BAFF 與 APRIL 雙重抑制劑，目前已透過加速批准途徑上市。該公司透露，在獲得加速批准後的頭十週內，已收到超過 350 份患者用藥申請，顯示市場初步反應熱烈。
藥物安全性
試驗結果同時表明，TRUTAKNA 具有良好的安全性，其整體不良事件和感染率與安慰劑組大致相當。報告中未出現機會性感染或具臨床意義的低丙種球蛋白血症，這對投資者評估藥物的長期商業潛力至關重要。