Cổ phiếu Vera Therapeutics tăng vọt nhờ kết quả thử nghiệm thuốc điều trị bệnh thận tích cực

Cổ phiếu của Vera Therapeutics (NASDAQ:VERA) đã tăng vọt 13% trong phiên giao dịch ngày thứ Ba sau khi công ty công bố thuốc TRUTAKNA (atacicept-vymj) đã đáp ứng tất cả các tiêu chí chính được định trước trong phân tích hiệu quả cuối cùng của thử nghiệm ORIGIN 3 cho bệnh thận IgA.

Kết quả thử nghiệm vượt kỳ vọng

Thử nghiệm ORIGIN 3 cho thấy TRUTAKNA, chất ức chế BAFF và APRIL đầu tiên và duy nhất được FDA chấp thuận, đã giúp ổn định tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) và ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh thận trong hai năm ở người lớn mắc bệnh thận IgA nguyên phát có nguy cơ tiến triển bệnh.

Trong phân tích cuối cùng trên 428 bệnh nhân, các kết quả chính bao gồm:

• Mức thay đổi eGFR trung bình so với ban đầu sau 52 tuần là -0,1 mL/phút/1,73m2 đối với nhóm dùng TRUTAKNA, so với -5,7 mL/phút/1,73m2 đối với nhóm dùng giả dược.
• Độ dốc eGFR hàng năm trong 104 tuần là -0,6 mL/phút/1,73m2/năm đối với TRUTAKNA, so với -5,6 mL/phút/1,73m2/năm đối với giả dược.
• Thuốc đã giảm 76% nguy cơ các biến cố tổng hợp về tiến triển bệnh thận trong 104 tuần, với 11 biến cố trong nhóm TRUTAKNA so với 38 trong nhóm giả dược.
• Không có bệnh nhân nào trong nhóm TRUTAKNA phải lọc máu, cấy ghép hoặc tử vong, so với 8 bệnh nhân trong nhóm giả dược.

Hồ sơ an toàn và triển vọng thương mại

Ad

Báo cáo cho biết TRUTAKNA đã chứng tỏ một hồ sơ an toàn thuận lợi và nhìn chung có thể so sánh với giả dược. Tỷ lệ các biến cố bất lợi tổng thể và nhiễm trùng là tương tự giữa hai nhóm.

Công ty cũng báo cáo đà ra mắt thương mại mạnh mẽ với hơn 350 đơn đăng ký bắt đầu điều trị cho bệnh nhân được tạo ra trong mười tuần đầu tiên sau khi được phê duyệt nhanh. Vera Therapeutics có kế hoạch nộp đơn xin cấp phép sinh học bổ sung (sBLA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để được phê duyệt đầy đủ vào quý 4 năm 2026.

Tác động đối với nhà đầu tư

Kết quả tích cực này củng cố đáng kể tiềm năng của TRUTAKNA trong việc trở thành một phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho bệnh thận IgA, một thị trường có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Phản ứng của thị trường cho thấy sự tin tưởng của nhà đầu tư vào con đường thương mại hóa và tiềm năng doanh thu của loại thuốc này. Việc nộp đơn xin phê duyệt đầy đủ sắp tới sẽ là một cột mốc quan trọng tiếp theo cho công ty và các cổ đông.