Saham Vera Therapeutics Melonjak 13% Didorong Hasil Positif Uji Coba Obat Nefropati IgA

Saham Vera Therapeutics (NASDAQ:VERA) melonjak 13% pada perdagangan hari Selasa setelah perusahaan mengumumkan bahwa obat TRUTAKNA (atacicept-vymj) berhasil memenuhi semua titik akhir yang telah ditentukan dalam analisis efikasi final uji coba ORIGIN 3 untuk pengobatan Nefropati IgA (IgAN).

Hasil Uji Coba yang Signifikan

Uji coba ORIGIN 3 menunjukkan bahwa TRUTAKNA, yang merupakan penghambat BAFF dan APRIL pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA, mampu menstabilkan laju filtrasi glomerulus estimasi (eGFR) dan mencegah perkembangan penyakit ginjal selama dua tahun pada pasien dewasa dengan IgAN primer yang berisiko mengalami progresi penyakit.

Dalam analisis final terhadap 428 pasien, data menunjukkan efikasi yang kuat dibandingkan dengan plasebo:

• Perubahan eGFR pada minggu ke-52: Perubahan rata-rata eGFR dari awal pada kelompok TRUTAKNA adalah -0,1 mL/min/1,73m², dibandingkan dengan -5,7 mL/min/1,73m² pada kelompok plasebo.
• Laju eGFR tahunan hingga minggu ke-104: Laju penurunan pada kelompok TRUTAKNA adalah -0,6 mL/min/1,73m²/tahun, sementara pada kelompok plasebo adalah -5,6 mL/min/1,73m²/tahun.
• Pengurangan risiko: Obat ini mencapai pengurangan risiko sebesar 76% dalam kejadian progresi penyakit ginjal gabungan hingga 104 minggu, dengan 11 kejadian di kelompok TRUTAKNA berbanding 38 di kelompok plasebo.

Ad

Selain itu, tidak ada pasien dalam kelompok TRUTAKNA yang mengalami dialisis selama 30 hari atau lebih, transplantasi, atau kematian, dibandingkan dengan delapan pasien di kelompok plasebo. Profil keamanan obat ini juga dinilai baik dan secara umum sebanding dengan plasebo.

Implikasi Pasar dan Langkah Selanjutnya

Respons positif pasar, yang tecermin dari lonjakan harga saham, menyoroti optimisme investor terhadap potensi komersial TRUTAKNA. Data yang kuat ini menjadi fondasi bagi Vera Therapeutics untuk mendapatkan persetujuan penuh dari regulator.

Perusahaan melaporkan momentum peluncuran komersial yang kuat, dengan lebih dari 350 formulir pendaftaran pasien diterima dalam sepuluh minggu pertama setelah mendapatkan persetujuan dipercepat. Berdasarkan hasil uji coba ini, Vera Therapeutics berencana untuk mengajukan Aplikasi Lisensi Biologis tambahan (sBLA) kepada FDA untuk persetujuan penuh pada kuartal keempat tahun 2026.