หุ้น Vera Therapeutics พุ่ง 13% ขานรับผลทดลองยารักษาโรคไตระยะที่ 3 ประสบความสำเร็จ

หุ้นของ Vera Therapeutics (NASDAQ: VERA) พุ่งขึ้น 13% ในการซื้อขายเมื่อวันอังคาร หลังจากบริษัทประกาศผลการวิเคราะห์ประสิทธิภาพขั้นสุดท้ายของการทดลองทางคลินิก ORIGIN 3 ของยา TRUTAKNA (atacicept-vymj) สำหรับรักษาโรคไตไอจีเอ (IgA nephropathy) ซึ่งบรรลุเป้าหมายที่กำหนดไว้ทั้งหมด

ผลการทดลองดังกล่าวแสดงให้เห็นว่า TRUTAKNA ซึ่งเป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่ยับยั้งโปรตีน BAFF และ APRIL ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สามารถรักษาเสถียรภาพของอัตราการกรองของไตโดยประมาณ (eGFR) และป้องกันการลุกลามของโรคไตในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตไอจีเอและมีความเสี่ยงที่โรคจะกำเริบ ตลอดระยะเวลาการทดลองสองปี

ผลการทดลองชี้ประสิทธิภาพที่ชัดเจน

ข้อมูลจากการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายในผู้ป่วย 428 ราย แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่สำคัญของยา TRUTAKNA เมื่อเทียบกับยาหลอก (placebo) โดยมีประเด็นสำคัญดังนี้:

• การรักษาการทำงานของไต: ณ สัปดาห์ที่ 52 กลุ่มที่ได้รับยา TRUTAKNA มีค่า eGFR เปลี่ยนแปลงจากค่าเริ่มต้นเฉลี่ย -0.1 มล./นาที/1.73 ตร.ม. เทียบกับ -5.7 มล./นาที/1.73 ตร.ม. ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
• การชะลอโรคในระยะยาว: อัตราการลดลงของ eGFR ต่อปีตลอด 104 สัปดาห์ อยู่ที่ -0.6 มล./นาที/1.73 ตร.ม./ปี สำหรับกลุ่มที่ใช้ยา TRUTAKNA เทียบกับ -5.6 มล./นาที/1.73 ตร.ม./ปี ในกลุ่มยาหลอก
• ลดความเสี่ยง: ยา TRUTAKNA สามารถลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ที่โรคไตลุกลามลงได้ถึง 76% ตลอด 104 สัปดาห์ โดยพบเหตุการณ์ดังกล่าว 11 ครั้งในกลุ่มที่ใช้ยา เทียบกับ 38 ครั้งในกลุ่มยาหลอก
• ความปลอดภัย: ไม่พบผู้ป่วยในกลุ่มที่ใช้ยา TRUTAKNA ที่ต้องเข้ารับการฟอกไตนานกว่า 30 วัน, ปลูกถ่ายไต หรือเสียชีวิต เทียบกับ 8 รายในกลุ่มยาหลอก นอกจากนี้ยายังแสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีและใกล้เคียงกับยาหลอก

Ad

ความเชื่อมั่นของนักลงทุนและก้าวต่อไป

ผลการทดลองเชิงบวกนี้ส่งผลโดยตรงต่อความเชื่อมั่นของนักลงทุนและผลักดันราคาหุ้นให้สูงขึ้น เนื่องจากเป็นการยืนยันศักยภาพทางการค้าของยา TRUTAKNA ในการเป็นทางเลือกการรักษาที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยโรคไตไอจีเอ ซึ่งเป็นโรคไตเรื้อรังที่พบได้บ่อย

บริษัทระบุว่ายาได้รับการตอบรับที่ดีในช่วงเริ่มต้นของการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ โดยมีผู้ป่วยยื่นแบบฟอร์มเพื่อเริ่มการรักษามากกว่า 350 รายในช่วง 10 สัปดาห์แรกหลังได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วน (accelerated approval) ทั้งนี้ Vera Therapeutics วางแผนที่จะยื่นเอกสารเพิ่มเติม (supplemental BLA) ต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เพื่อขอการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบในไตรมาสที่สี่ของปี 2026