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Vera Therapeutics株が急伸、IgA腎症治療薬の良好な臨床試験結果を受け
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バイオ医薬品企業のVera Therapeutics（NASDAQ: VERA）の株価は、IgA腎症（IgAN）治療薬「TRUTAKNA」（一般名：atacicept-vymj）の第3相臨床試験「ORIGIN 3」の最終有効性分析において、事前に規定されたすべての評価項目を達成したと発表したことを受け、火曜日に13%急伸しました。
試験の主要な結果
同社によると、この試験では、疾患進行リスクのある成人の原発性IgA腎症患者において、TRUTAKNAが2年間にわたり腎機能の指標である推算糸球体濾過量（eGFR）を安定させ、腎臓病の進行を抑制することが示されました。TRUTAKNAは、FDA（米国食品医薬品局）に承認された最初で唯一のBAFFおよびAPRIL阻害薬です。
428人の患者を対象とした最終分析の主な結果は以下の通りです。
- 52週時点のeGFR変化量：TRUTAKNA投与群ではベースラインから-0.1 mL/min/1.73m²であったのに対し、プラセボ群では-5.7 mL/min/1.73m²となり、5.6の治療効果が示されました。
- 104週までの年間eGFR変化率：TRUTAKNA群で-0.6 mL/min/1.73m²/年であったのに対し、プラセボ群では-5.6 mL/min/1.73m²/年となり、5.0の治療効果が示されました。
- 腎臓病の複合進行イベント：104週間の追跡期間において、TRUTAKNA群ではプラセボ群と比較してリスクが76%低減しました（イベント発生数：TRUTAKNA群11件に対しプラセボ群38件）。
Ad安全性プロファイルも良好で、全体的な有害事象や感染症の発生率はプラセボ群と同等でした。日和見感染症や臨床的に問題となる低ガンマグロブリン血症は報告されませんでした。
市場への影響と今後の見通し
今回の肯定的なデータは、TRUTAKNAの有効性と安全性を裏付けるものであり、投資家の信頼を高めました。これにより、同薬の完全承認への道筋がより明確になったと市場は評価しています。
Vera Therapeuticsは、2026年第4四半期にFDAへ完全承認を求めるための補足的生物学的製剤承認申請（sBLA）を提出する計画です。同社はまた、迅速承認後の最初の10週間で350件以上の患者治療開始フォームが提出されるなど、商業的な立ち上がりが好調であることも報告しており、今後の収益貢献への期待が高まっています。