Saham Vera Therapeutics Melonjak Selepas Keputusan Positif Ujian Ubat Buah Pinggang

Saham Vera Therapeutics (NASDAQ:VERA) melonjak sebanyak 13% pada hari Selasa berikutan pengumuman syarikat mengenai keputusan positif daripada analisis keberkesanan akhir bagi ujian klinikal ORIGIN 3 untuk ubatnya, TRUTAKNA (atacicept-vymj).

Ujian tersebut menunjukkan bahawa TRUTAKNA, yang merupakan perencat BAFF dan APRIL pertama dan satu-satunya yang diluluskan oleh FDA, berjaya menstabilkan fungsi buah pinggang dan mencegah perkembangan penyakit pada pesakit dewasa dengan nefropati IgA (IgAN).

Analisis Keberkesanan ORIGIN 3

Menurut syarikat itu, ujian klinikal tersebut telah mencapai semua titik akhir yang telah ditetapkan. Analisis akhir yang melibatkan 428 pesakit menunjukkan hasil yang signifikan selepas dua tahun rawatan.

Data utama daripada ujian tersebut termasuk:

• Penstabilan Fungsi Buah Pinggang: Perubahan purata dalam kadar penapisan glomerular anggaran (eGFR) dari garis dasar pada minggu ke-52 adalah -0.1 mL/min/1.73m² untuk kumpulan TRUTAKNA, berbanding -5.7 mL/min/1.73m² untuk plasebo.
• Kesan Rawatan Jangka Panjang: Cerun eGFR tahunan sehingga 104 minggu adalah -0.6 mL/min/1.73m²/tahun bagi TRUTAKNA berbanding -5.6 mL/min/1.73m²/tahun untuk plasebo, menunjukkan kesan rawatan sebanyak 5.0.
• Pengurangan Risiko Progresi: Ubat ini mencapai pengurangan risiko sebanyak 76% dalam kejadian komposit progresi penyakit buah pinggang. Sebanyak 11 kejadian direkodkan dalam kumpulan TRUTAKNA berbanding 38 dalam kumpulan plasebo.

Ad

Profil keselamatan ubat ini juga didapati baik dan secara amnya setanding dengan plasebo, dengan kadar kesan sampingan dan jangkitan yang serupa antara kedua-dua kumpulan.

Implikasi dan Langkah Seterusnya

Keputusan positif ini memberikan sokongan kuat kepada potensi komersial TRUTAKNA. Vera Therapeutics melaporkan momentum pelancaran komersial yang kukuh, dengan lebih daripada 350 borang permulaan pesakit diterima dalam tempoh sepuluh minggu pertama selepas mendapat kelulusan dipercepatkan.

Bagi pelabur, data ini mengurangkan risiko yang berkaitan dengan pembangunan ubat dan mengukuhkan prospek masa depan syarikat. Berikutan kejayaan ini, Vera Therapeutics merancang untuk mengemukakan Permohonan Lesen Biologik tambahan (sBLA) kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS untuk mendapatkan kelulusan penuh pada suku keempat 2026.