Story
Scholar Rock 獲 FDA 批准 SMA 新藥 盤前股價飆漲逾 9%
Text size
Background
生物製藥公司 Scholar Rock (SRRK) 在其脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 新藥獲得監管批准後，股價在盤前交易中大漲 9.1%，達到 60.45 美元。此一重大進展使該公司從臨床階段轉型為商業化的生物製藥企業。
FDA 提前批准 標籤範圍優於預期
根據 Investing.com 報導，美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准 ISEMBYLD (apitegromab-mstn)，作為首款且唯一針對肌肉的標靶療法，用於治療正在接受 SMN2 標靶治療的兩歲及以上兒童與成人 SMA 患者。
此次批准不僅提前於 2026 年 9 月 30 日 的 PDUFA 預定審查截止日期，其核准的藥品標示範圍也達到甚至超出了分析師和公司的預期。這項里程碑式的批准，是推動股價上漲的核心催化劑。
華爾街一致看好 分析師紛紛上調目標價
FDA 的決定引發了華爾街分析師的迅速且一致的正面反應，多家券商上調了對 Scholar Rock 的股價預期。此一利多消息在普遍下跌的市場中顯得格外突出，標普 500 指數和那斯達克指數當日均呈現下跌，凸顯了此次股價上漲完全是由公司自身的基本面因素驅動。
Ad- Truist Securities：維持「買入」評級，目標價從 55 美元上調至 76 美元。
- Raymond James：維持「強力買入」評級，目標價從 65 美元上調至 72 美元，並預計到 2035 年 apitegromab 的營收將達到約 22 億美元。
- Citi：維持「買入」評級，目標價從 60 美元上調至 74 美元。
商業化準備就緒 股價接近 52 週高點
市場對 Scholar Rock 的商業化能力抱持信心。報導指出，該公司已擁有兩座獨立的藥品填充與封裝設施，並持有約 4.92 億美元 的現金，為藥物的順利上市提供了堅實的財務基礎。
在 FDA 批准、廣泛的藥品標示以及分析師集體上調目標價等多重利好因素的推動下，Scholar Rock 的股價已逼近其 52 週高點 61.76 美元。與 52 週低點 27.07 美元相比，股價漲幅已超過 120%，反映了投資者對此一監管里程碑的高度肯定。