Saham Scholar Rock Meroket Setelah Obat Atrofi Otot Spinal Mendapat Persetujuan FDA

Saham Scholar Rock Holding Corp (SRRK) melonjak 9,1% dalam perdagangan pra-pembukaan mencapai $60,45 setelah mendapatkan persetujuan penting dari regulator AS. Kenaikan signifikan ini terjadi di tengah pelemahan pasar secara umum, menyoroti katalis positif yang spesifik bagi perusahaan.

Persetujuan Penting dari FDA

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui ISEMBYLD (apitegromab-mstn) sebagai pengobatan pertama dan satu-satunya yang menargetkan otot untuk atrofi otot spinal (SMA). Persetujuan ini berlaku untuk pasien dewasa dan anak-anak berusia dua tahun ke atas yang saat ini menerima terapi yang menargetkan SMN2.

Persetujuan ini, yang diumumkan setelah penutupan pasar pada hari Jumat, datang lebih cepat dari tenggat waktu PDUFA pada 30 September 2026. Label yang disetujui juga luas, sesuai atau bahkan melampaui ekspektasi analis dan perusahaan. Tonggak sejarah ini secara efektif mengubah status Scholar Rock dari pengembang tahap klinis menjadi perusahaan biofarmasi komersial.

Respon Positif dari Wall Street

Lampu hijau dari regulator memicu respons positif yang seragam dari para analis Wall Street. Beberapa firma sekuritas dengan cepat menaikkan target harga mereka untuk saham SRRK, mencerminkan optimisme terhadap potensi komersial obat baru ini.

Ad

• Truist Securities menaikkan target harganya menjadi $76 dari $55, dengan mempertahankan peringkat Beli.
• Raymond James menaikkan targetnya menjadi $72 dari $65, mempertahankan peringkat Beli Kuat, dan memproyeksikan pendapatan apitegromab dapat mencapai sekitar $2,2 miliar pada tahun 2035.
• Citi juga merevisi target harganya naik menjadi $74 dari $60, sambil mempertahankan peringkat Beli.

Konteks Pasar dan Kesiapan Perusahaan

Kinerja saham Scholar Rock sangat kontras dengan pasar yang lebih luas, di mana S&P 500 dan NASDAQ Composite mengalami penurunan. Hal ini menunjukkan bahwa pergerakan saham didorong sepenuhnya oleh berita internal perusahaan, bukan oleh tren makroekonomi atau sektor.

Investor juga tampaknya terdorong oleh kesiapan komersial perusahaan, yang mencakup dua fasilitas produksi independen dan cadangan kas sekitar $492 juta untuk mendukung peluncuran. Dengan kenaikan ini, saham SRRK mendekati level tertinggi 52 minggu di $61,76 dan telah naik lebih dari 120% dari level terendah 52 minggunya, menggarisbawahi sifat transformasional dari persetujuan FDA ini.