Cổ phiếu Scholar Rock tăng vọt sau khi thuốc điều trị teo cơ tủy được FDA phê duyệt

Cổ phiếu của Scholar Rock Holding Corp (SRRK) đã tăng vọt 9,1% lên 60,45 USD trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa, sau khi nhận được sự chấp thuận quan trọng từ cơ quan quản lý Hoa Kỳ. Động thái này diễn ra trong bối cảnh thị trường chung suy yếu, cho thấy sức mạnh từ yếu tố xúc tác riêng của công ty.

FDA "bật đèn xanh" sớm hơn dự kiến

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt ISEMBYLD (apitegromab-mstn) để điều trị bệnh teo cơ tủy (SMA). Đây là liệu pháp nhắm vào cơ đầu tiên và duy nhất được cấp phép cho người lớn và trẻ em từ hai tuổi trở lên đang được điều trị bằng một liệu pháp nhắm vào SMN2.

Việc phê duyệt được công bố sau khi thị trường đóng cửa phiên thứ Sáu, sớm hơn thời hạn PDUFA vào ngày 30 tháng 9 năm 2026. Đáng chú ý, nhãn thuốc được cấp phép có phạm vi sử dụng rộng, đáp ứng hoặc vượt qua kỳ vọng của giới phân tích và công ty. Cột mốc quan trọng này đã chính thức chuyển đổi Scholar Rock từ một nhà phát triển ở giai đoạn lâm sàng thành một công ty dược phẩm sinh học thương mại.

Phố Wall đồng loạt nâng triển vọng

Quyết định của FDA đã tạo ra một phản ứng tích cực và đồng thuận từ các nhà phân tích tài chính. Nhiều công ty đã nhanh chóng nâng giá mục tiêu cho cổ phiếu SRRK:

Ad

• Truist Securities: Nâng giá mục tiêu từ 55 USD lên 76 USD, duy trì khuyến nghị Mua, với lý do kỳ vọng bệnh nhân sẽ đón nhận liệu pháp một cách rộng rãi.
• Raymond James: Nâng mục tiêu từ 65 USD lên 72 USD, giữ khuyến nghị Mua Mạnh. Các nhà phân tích của hãng dự báo doanh thu của apitegromab có thể đạt khoảng 2,2 tỷ USD vào năm 2035.
• Citi: Tăng giá mục tiêu từ 60 USD lên 74 USD và duy trì khuyến nghị Mua.

Hiện tại, cổ phiếu này nhận được 18 khuyến nghị Mua và không có khuyến nghị Giữ hay Bán nào từ các nhà phân tích theo dõi.

Bối cảnh thị trường và vị thế công ty

Đà tăng của Scholar Rock càng trở nên nổi bật khi diễn ra trong một ngày giao dịch tiêu cực của thị trường chung, với các chỉ số chính như S&P 500 giảm 0,7% và NASDAQ giảm 1,7%. Điều này nhấn mạnh rằng đợt tăng giá hoàn toàn do tin tức nội tại của công ty thúc đẩy.

Giới đầu tư cũng tin tưởng vào khả năng ra mắt sản phẩm thành công của Scholar Rock, dựa trên sự chuẩn bị kỹ lưỡng của công ty, bao gồm hai cơ sở chiết rót và hoàn thiện sản phẩm độc lập và lượng tiền mặt khoảng 492 triệu USD. Với những tin tức tích cực này, cổ phiếu SRRK đang tiến gần đến mức cao nhất trong 52 tuần là 61,76 USD, đánh dấu mức tăng hơn 120% so với mức đáy 27,07 USD trong cùng kỳ.