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スカラー・ロック株が急騰、脊髄性筋萎縮症治療薬のFDA承認を好感
バイオ医薬品企業のスカラー・ロック・ホールディング・コープ（SRRK）の株価が、時間外取引で9.1%急騰し60.45ドルに達した。これは、同社の脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬「ISEMBYLD」（一般名：アピテグロマブ）が米国食品医薬品局（FDA）から承認されたことを受けたもの。
画期的な新薬承認
FDAは、SMN2を標的とする既存治療を受けている2歳以上の成人および小児のSMA患者を対象に、ISEMBYLDを承認した。同薬は、この疾患に対する初にして唯一の筋肉を標的とする治療薬となる。
今回の承認は、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく審査終了目標日であった2026年9月30日よりも前倒しで行われた。また、承認された適応範囲は、アナリストや同社が期待していたものと同等か、それを上回る広範なものとなった。これにより、スカラー・ロックは臨床開発段階の企業から商業段階のバイオ医薬品企業へと転換を遂げた。
ウォール街は一斉に高評価
この規制当局からの承認を受け、ウォール街は迅速かつ満場一致の好意的な反応を示した。複数の証券会社が目標株価を引き上げている。
Ad- Truist Securitiesは、広範な患者への普及が期待されるとして、投資判断を「買い」に据え置き、目標株価を55ドルから76ドルに引き上げた。
- Raymond Jamesは、投資判断を「強い買い」に維持し、目標株価を65ドルから72ドルに上方修正。アナリストは、アピテグロマブの収益が2035年までに約22億ドルに達すると予測している。
- Citiも投資判断を「買い」で維持し、目標株価を60ドルから74ドルに引き上げた。
現在、同社をカバーするアナリスト18名全員が「買い」または「強い買い」のレーティングを付与しており、「ホールド」や「売り」は皆無となっている。
市場への影響と今後の見通し
この日の株式市場全体は、S&P 500が0.7%安、ナスダック総合指数が1.7%安となるなど軟調な地合いだった。このことからも、スカラー・ロックの株価上昇がマクロ経済やセクター全体の追い風によるものではなく、完全に同社固有の材料によってもたらされたことが浮き彫りになっている。
同社は、2つの独立した製剤・最終製品化施設を有し、約4億9200万ドルの現金を保有していることから、商業化への準備も整っていると見られている。この画期的な承認、広範な適応、予定より早い承認時期、そしてアナリストによる一斉の目標株価引き上げが組み合わさり、同社の株価は52週高値である61.76ドルに迫っている。