Scholar Rock新药获FDA批准 股价盘前大涨逾9%

生物制药公司Scholar Rock Holding Corp (SRRK) 股价在盘前交易中大幅上涨9.1%，至60.45美元。此前，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了其新药ISEMBYLD (apitegromab-mstn)，用于治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA)，推动了股价的强劲表现。

里程碑式的监管批准

根据上周五收盘后发布的公告，FDA已批准ISEMBYLD作为首个也是唯一一个肌肉靶向疗法，用于治疗正在接受SMN2靶向治疗的2岁及以上儿童和成人SMA患者。此次批准不仅提前于2026年9月30日的PDUFA目标日期，其获批的宽泛适应症标签也达到甚至超出了分析师和公司的预期。这一里程碑事件标志着Scholar Rock正式从一家临床阶段的研发公司转型为商业化的生物制药企业。

华尔街一致上调目标价

FDA的批准迅速引发了华尔街的积极响应，多家投行一致上调了对该公司的股价预期。

• Truist Securities 将其目标价从55美元上调至76美元，并维持“买入”评级，理由是预计该药物将获得广泛的患者采用。
• Raymond James 将目标价从65美元提升至72美元，维持“强烈买入”评级。该行分析师预测，到2035年，apitegromab的销售收入将达到约22亿美元。
• 花旗集团 (Citi) 也将其目标价从60美元上调至74美元，并维持“买入”评级。

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目前，覆盖该股的分析师中共有18个“买入”评级，无“持有”或“卖出”评级。

市场影响与前景展望

在标普500指数下跌0.7%、纳斯达克指数下跌1.7%的整体市场疲软背景下，Scholar Rock的股价逆势上涨，凸显了此次上涨完全是由公司自身的重大利好消息驱动，而非宏观或行业顺风。投资者信心同样受到公司商业化准备工作的提振，包括拥有两个独立的灌装和完成生产设施，以及约4.92亿美元的现金储备，这为产品的顺利上市提供了保障。

受此利好推动，Scholar Rock的股价已接近其52周高点61.76美元，较52周低点27.07美元上涨超过120%，充分反映了此次监管批准对公司的转型意义。