หุ้น Scholar Rock พุ่งแรง หลังยา ISEMBYLD สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงไขสันหลัง ได้รับอนุมัติจาก FDA

ราคาหุ้นของ Scholar Rock Holding Corp (SRRK) พุ่งขึ้นอย่างแข็งแกร่ง 9.1% สู่ระดับ 60.45 ดอลลาร์ ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากที่องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยา ISEMBYLD (apitegromab-mstn) ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญที่เปลี่ยนสถานะของบริษัทจากผู้พัฒนาในระยะทดลองทางคลินิกไปสู่บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เชิงพาณิชย์เต็มตัว

การอนุมัติครั้งประวัติศาสตร์จาก FDA

การอนุมัติดังกล่าว ซึ่งประกาศออกมาหลังตลาดปิดเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา เกิดขึ้นก่อนกำหนดเส้นตาย PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) ในวันที่ 30 กันยายน 2026 โดย ISEMBYLD ได้รับการอนุมัติให้เป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่มุ่งเป้าไปที่การรักษาการทำงานของกล้ามเนื้อโดยตรงสำหรับผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงไขสันหลัง (Spinal Muscular Atrophy: SMA)

ข้อบ่งชี้ในการใช้ยานี้ครอบคลุมผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่กำลังได้รับการรักษาด้วยยาที่มุ่งเป้าไปที่ SMN2 อยู่แล้ว ซึ่งฉลากยาที่ได้รับอนุมัตินั้นมีความครอบคลุมกว้างขวาง ตรงตามหรือเกินกว่าที่นักวิเคราะห์และบริษัทคาดการณ์ไว้

Wall Street ตอบรับเชิงบวกอย่างเป็นเอกฉันท์

การอนุมัติครั้งนี้ส่งผลให้เกิดการตอบสนองเชิงบวกในทันทีจากนักวิเคราะห์ใน Wall Street โดยบริษัทหลักทรัพย์หลายแห่งได้ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายของหุ้น SRRK

Ad

• Truist Securities ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 76 ดอลลาร์ จากเดิม 55 ดอลลาร์ พร้อมคงคำแนะนำ "ซื้อ" โดยคาดว่าจะมีการนำยาไปใช้ในกลุ่มผู้ป่วยอย่างกว้างขวาง
• Raymond James ปรับเพิ่มเป้าหมายเป็น 72 ดอลลาร์ จาก 65 ดอลลาร์ และคงคำแนะนำ "ซื้อเก็งกำไร" (Strong Buy) โดยคาดการณ์ว่ายอดขายของ apitegromab อาจสูงถึงประมาณ 2.2 พันล้านดอลลาร์ ภายในปี 2035
• Citi ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 74 ดอลลาร์ จาก 60 ดอลลาร์ และคงคำแนะนำ "ซื้อ"

ปัจจุบัน หุ้น SRRK ได้รับคำแนะนำ "ซื้อ" จากนักวิเคราะห์ทั้งหมด 18 ราย โดยไม่มีคำแนะนำ "ถือ" หรือ "ขาย" เลยแม้แต่รายเดียว

ผลกระทบต่อราคาหุ้นและมุมมองนักลงทุน

การพุ่งขึ้นของราคาหุ้น Scholar Rock เกิดขึ้นสวนทางกับภาวะตลาดโดยรวมที่ปรับตัวลดลง สะท้อนให้เห็นว่าปัจจัยขับเคลื่อนมาจากการพัฒนาของบริษัทโดยเฉพาะ นักลงทุนมีความเชื่อมั่นเพิ่มขึ้นจากความพร้อมของบริษัทในการเปิดตัวยาเชิงพาณิชย์ ซึ่งรวมถึงโรงงานผลิตและบรรจุยาอิสระสองแห่ง และเงินสดในมือประมาณ 492 ล้านดอลลาร์

ปัจจัยบวกทั้งหมดนี้ส่งผลให้ราคาหุ้น SRRK ขยับเข้าใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 61.76 ดอลลาร์ และตอนนี้ราคาหุ้นได้ปรับตัวขึ้นมากกว่า 120% จากจุดต่ำสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 27.07 ดอลลาร์ ซึ่งตอกย้ำถึงความสำคัญของการอนุมัติยาครั้งนี้ที่มีต่ออนาคตของบริษัท