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Pyxis Oncology 公布正面抗癌藥數據 股價反跌 7%

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儘管 Pyxis Oncology (NASDAQ: PYXS) 公布其抗癌新藥 Micvotabart Pelidotin (MICVO) 的一期試驗更新數據顯示出良好的療效,但其股價週二卻反向重挫 7%,反映出市場對此消息的解讀較為複雜。
臨床試驗數據亮點
根據該公司發布的資訊,這項針對二線以上復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的單藥治療研究,在 33 名可評估療效的患者中取得了令人鼓舞的成果。
- 確認的客觀緩解率 (cORR):達到 36%
- 疾病控制率 (DCR):高達 94%
- 中位數無惡化存活期 (mPFS):為 6.2 個月
- 12 個月總存活率:預估為 79%,而中位數總存活期尚未達到
數據還顯示,MICVO 在不同患者亞群中均展現出臨床活性,包括無論 HPV 狀態或先前接受過的治療類型。值得注意的是,先前未接受過 EGFR 抑制劑治療的患者,其客觀緩解率為 47%。
安全性評估與未來規劃
Ad在安全性方面,試驗中未發現新的安全警訊,其不良事件與其他使用 auristatin 載荷的抗體藥物複合體 (ADC) 一致。然而,在 35 名可評估安全性的患者中,有 54.3% 經歷了三級或更高等級的治療相關不良事件,並有 14.3% 的患者因此中止治療。
展望未來,Pyxis 計劃在 2027 年第一季與美國食品藥物管理局 (FDA) 進行第二期臨床試驗結束會議後,於 2027 年中啟動一項名為 Headliner 的關鍵性第三期研究。該研究預計將招募約 500 名患者。
市場反應解讀
儘管臨床數據正面,但股價的下跌走勢可能反映了投資人對幾個因素的考量。市場可能對超過半數患者出現較嚴重不良事件的安全性數據有所保留,或是認為從現在到 2027 年中才啟動第三期試驗的時程過於漫長,增加了未來發展的不確定性。MICVO 是一種首創概念的抗體藥物複合體,其療效與安全性將持續成為市場關注的焦點。