Saham Pyxis Oncology Jatuh 7% Walaupun Data Ujian Klinikal Positif

Saham Pyxis Oncology (NASDAQ:PYXS) menyusut sebanyak 7% pada hari Selasa, walaupun syarikat itu mengumumkan data terkini yang positif daripada kajian Fasa 1 untuk calon ubat kansernya, Micvotabart Pelidotin (MICVO).

Penurunan ini menunjukkan bahawa pelabur mungkin memberi tumpuan kepada aspek lain data tersebut, seperti profil keselamatan atau garis masa pembangunan yang panjang, berbanding angka keberkesanan utama yang kelihatan kukuh.

Butiran Data Ujian Klinikal

Menurut pengumuman syarikat, kajian Fasa 1 monoterapi MICVO menunjukkan hasil yang memberangsangkan pada pesakit dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (HNSCC) berulang atau metastatik.

Data daripada 33 pesakit yang boleh dinilai keberkesanannya menunjukkan:

• Kadar tindak balas objektif (ORR) yang disahkan sebanyak 36%.
• Kadar kawalan penyakit (DCR) sebanyak 94%.
• Median kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) selama 6.2 bulan.
• Kebarangkalian kelangsungan hidup keseluruhan (OS) 12 bulan pada 79%, manakala median OS belum dicapai.

Ubat tersebut juga menunjukkan aktiviti klinikal merentasi subkumpulan pesakit utama, termasuk mereka yang pernah atau tidak pernah menerima rawatan perencat EGFR sebelumnya.

Ad

Profil Keselamatan dan Langkah Seterusnya

Walaupun tiada isyarat keselamatan baharu dilaporkan, profil kesan sampingan mungkin telah menimbulkan kebimbangan pelabur. Daripada 35 pesakit yang dinilai keselamatannya, 54.3% mengalami kesan buruk berkaitan rawatan Gred 3 atau lebih tinggi, dan 14.3% menghentikan rawatan disebabkan kesan buruk. Walau bagaimanapun, tiada kematian berkaitan rawatan dilaporkan.

Pyxis Oncology merancang untuk memulakan kajian pivotal Fasa 3, yang dinamakan Headliner, pada pertengahan 2027. Ini akan dibuat selepas mesyuarat *End of Phase 2* dengan FDA, yang dijangka pada suku pertama 2027. Garis masa yang panjang sebelum kajian peringkat akhir bermula mungkin menjadi satu lagi faktor yang mempengaruhi sentimen pelabur.

Konteks Pasaran

MICVO ialah konjugat ubat-antibodi (ADC) yang menyasarkan komponen struktur matriks ekstraselular tumor. Reaksi pasaran yang negatif terhadap berita klinikal yang positif bukanlah sesuatu yang luar biasa dalam sektor bioteknologi, terutamanya untuk syarikat peringkat klinikal. Pelabur sering meneliti data keselamatan dengan teliti dan mempertimbangkan landskap persaingan serta tempoh masa yang panjang untuk mencapai pengkomersialan.