หุ้น Pyxis Oncology ร่วง 7% สวนทางข้อมูลทดลองยามะเร็งเชิงบวก

ราคาหุ้นของ Pyxis Oncology (NASDAQ:PYXS) ปรับตัวลดลง 7% ในการซื้อขายวันอังคาร แม้ว่าบริษัทจะประกาศข้อมูลล่าสุดจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ของยา Micvotabart Pelidotin (MICVO) ที่แสดงผลลัพธ์เชิงบวกในการรักษามะเร็งบางชนิดก็ตาม การตอบสนองของตลาดที่สวนทางกับข่าวดีนี้ ชี้ให้เห็นว่านักลงทุนอาจกำลังพิจารณาถึงความเสี่ยงและกรอบเวลาในการพัฒนาที่ยังอีกยาวไกล

ผลการทดลองมีแนวโน้มที่ดี

ข้อมูลล่าสุดมาจากการศึกษาการใช้ยา MICVO แบบเดี่ยวในผู้ป่วยมะเร็งเซลล์สความัสบริเวณศีรษะและลำคอ (HNSCC) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย และเคยได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยหนึ่งวิธี (second-line and beyond) จากการเปิดเผยของบริษัท ผลการศึกษาในผู้ป่วย 33 รายที่สามารถประเมินประสิทธิภาพได้ พบข้อมูลที่น่าสนใจดังนี้:

• อัตราการตอบสนองต่อยาโดยรวมที่ยืนยันแล้ว (cORR) อยู่ที่ 36%
• อัตราการควบคุมโรค (DCR) อยู่ที่ 94%
• ค่ามัธยฐานของระยะเวลาปลอดโรค (mPFS) อยู่ที่ 6.2 เดือน
• ความน่าจะเป็นในการรอดชีวิตที่ 12 เดือนอยู่ที่ 79% ในขณะที่ยังไม่ถึงค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยรวม (mOS)

นอกจากนี้ ยา MICVO ยังแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพทางคลินิกในกลุ่มผู้ป่วยย่อยที่สำคัญต่างๆ รวมถึงสถานะการติดเชื้อ HPV และประวัติการรักษาก่อนหน้า

มุมมองตลาดต่อข้อมูลความปลอดภัย

Ad

แม้ข้อมูลด้านประสิทธิภาพจะออกมาดี แต่การปรับตัวลงของราคาหุ้นอาจสะท้อนความกังวลของนักลงทุนต่อข้อมูลด้านความปลอดภัย แม้บริษัทจะระบุว่าไม่พบสัญญาณความเสี่ยงใหม่ๆ แต่ข้อมูลจากผู้ป่วย 35 รายที่ประเมินความปลอดภัยได้ พบว่า 54.3% ของผู้ป่วยมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาในระดับ 3 ขึ้นไป และ 14.3% ต้องยุติการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังกล่าว

ตัวเลขเหล่านี้ แม้จะไม่มีผู้เสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา แต่ก็อาจเป็นปัจจัยที่นักลงทุนนำมาพิจารณาถึงความเสี่ยงในการทดลองระยะต่อไปและการยอมรับในเชิงพาณิชย์ ประกอบกับปรากฏการณ์ "ขายเมื่อมีข่าวดี" (sell the news) ที่มักเกิดขึ้นกับหุ้นกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพ

แผนการในอนาคต

Pyxis Oncology วางแผนที่จะหารือกับองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) เกี่ยวกับผลการทดลองเฟส 2 (End of Phase 2 meeting) ภายในไตรมาสแรกของปี 2027 จากนั้นมีแผนจะเริ่มการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการศึกษาหลัก (pivotal study) ที่ชื่อว่า Headliner ในช่วงกลางปี 2027

การศึกษาเฟส 3 นี้จะรับผู้ป่วยประมาณ 500 ราย และเป็นการศึกษาแบบสุ่มตัวอย่าง เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ MICVO กับยาที่แพทย์เลือกใช้ในการรักษามาตรฐานปัจจุบัน ซึ่งรวมถึง cetuximab, docetaxel หรือ methotrexate ซึ่งสะท้อนให้เห็นว่ายังคงต้องใช้เวลาและเงินทุนอีกมากก่อนที่ยาจะสามารถออกสู่ตลาดได้