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Pyxis Oncology公布积极临床数据后股价反跌7%

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Sep 9, 20261 min read
Pyxis Oncology公布积极临床数据后股价反跌7%
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尽管Pyxis Oncology (NASDAQ: PYXS) 公布了其候选抗癌药物Micvotabart Pelidotin (MICVO) 的积极一期试验更新数据,但该公司股价在周二交易中仍下跌了7%。这一市场反应表明,投资者可能对数据中的某些细节以及该药物未来的商业化路径持谨慎态度。

试验数据显示积极疗效

根据公司公告,这项针对二线及以上复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者的1期单药治疗研究取得了令人鼓舞的结果。在33名可评估疗效的患者中,关键数据包括:

  • 确证的客观缓解率 (cORR) 达到 36%
  • 疾病控制率 (DCR) 高达 94%
  • 中位无进展生存期 (mPFS) 为 6.2个月
  • 12个月总生存概率为 79%,而中位总生存期尚未达到

数据显示,MICVO在包括HPV状态和既往治疗类别在内的关键患者亚组中均表现出临床活性。值得注意的是,先前未接受过EGFR抑制剂治疗的患者缓解率为47%,而接受过该类治疗的患者缓解率为28%。

安全性数据或引发市场担忧

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尽管疗效数据积极,但市场的负面反应可能源于对药物安全性的担忧。在35名可评估安全性的患者中,54.3% 的患者经历了3级或更高的治疗相关不良事件,另有14.3% 的患者因不良事件而中止治疗。

虽然公司表示未出现新的安全性信号,且不良事件与同类抗体药物偶联物(ADC)基本一致,但较高比例的严重不良事件和停药率可能让投资者对其风险收益比产生疑虑,并影响了对该药物未来市场潜力的评估。

后续研发计划

Pyxis Oncology计划在2027年第一季度与美国食品药品监督管理局(FDA)进行2期结束会议,并预计在2027年中启动一项名为Headliner的关键性3期研究。该研究将招募约500名患者,旨在将MICVO与西妥昔单抗、多西他赛或甲氨蝶呤等标准疗法进行比较。

漫长的研发时间线意味着公司距离产品上市和产生收入仍有数年之遥,这期间将持续消耗资本,也为投资者带来了不确定性。MICVO是一种首创的抗体药物偶联物,其靶点为肿瘤细胞外基质的结构成分——纤维连接蛋白的额外结构域B。

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