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ProMIS阿茲海默症藥物PMN310期中數據報喜,安全性良好激勵股價大漲13%

Summary
臨床階段生技公司ProMIS Neurosciences公布其阿茲海默症藥物PMN310的一期臨床試驗期中數據,顯示良好的安全性,尤其未觀察到嚴重副作用,激勵其股價週二飆升逾13%。
臨床階段的生物製藥公司 ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ:PMN) 週二股價勁揚 13%,主因是該公司公布其阿茲海默症候選藥物 PMN310 在 PRECISE-AD 1b 期臨床試驗中,正面的六個月盲性期中安全性與生物標記數據。
試驗數據顯示良好安全性
根據 ProMIS 發布的盲性期中分析,在評估的 136 名阿茲海默症患者中,所有基因型(包括風險較高的 APOE4 同型合子帶因者)均未觀察到「類澱粉蛋白相關影像異常之水腫」(ARIA-E) 這類嚴重副作用。
報告指出,總體 ARIA 發生率僅為 4.4%,且均為輕微、無症狀的「類澱粉蛋白相關影像異常之微出血」(ARIA-H)。試驗中並未出現與治療相關的嚴重不良事件,也無患者因藥物相關問題而中止試驗。此次試驗的受試者中,有 61% 為 APOE4 帶因者,其中 11% 為同型合子。
早期生物標記與藥物機轉
在盲性基礎上,68.5% 的患者血漿中 pTau217(一種與阿茲海默症相關的生物標記)水平較基線下降,62.5% 的患者腦脊髓液中 MTBR-tau243 水平下降。公司強調,這些僅為盲性期中觀察數據,並不能作為療效的判定,但與試驗中活性藥物與安慰劑 3:1 的隨機分配比例一致。
AdPMN310 的設計旨在選擇性地結合有毒的 β-類澱粉蛋白寡聚體,同時避免與斑塊結合。此機轉的目的是在發揮潛在療效的同時,降低 ARIA 的風險,這是此類藥物普遍面臨的挑戰。
市場展望
ProMIS Neurosciences 執行長 Neil Warma 表示:「這些期中數據強化了我們的核心論點:透過選擇性靶向有毒寡聚體,PMN310 有潛力在提供類澱粉蛋白導向療法的益處時,避免困擾這類藥物的 ARIA 負擔。」
該試驗仍在盲性進行中,預計將在 2027 年第一季公布完整的 12 個月主要結果。投資人正密切關注這項數據,以評估 PMN310 在競爭激烈的阿茲海默症治療領域的潛力。