Saham ProMIS Neurosciences Melonjak Susulan Data Keselamatan Ujian Alzheimer Positif

Saham ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ:PMN) melonjak sebanyak 13% pada hari Selasa berikutan pengumuman data keselamatan dan biomarker interim enam bulan yang positif daripada ujian Fasa 1b PRECISE-AD untuk calon ubat penyakit Alzheimer, PMN310.

Butiran Utama Ujian Klinikal

Menurut syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal itu, analisis interim secara *blinded* (terselindung) ke atas 136 pesakit Alzheimer menunjukkan profil keselamatan yang amat menggalakkan. Paling utama, sifar kes *amyloid-related imaging abnormalities-edema* (ARIA-E), iaitu sejenis pembengkakan otak yang menjadi kebimbangan utama dalam rawatan Alzheimer, dikesan merentasi semua genotip, termasuk pesakit berisiko tinggi (homozigot APOE4).

Data interim tersebut melaporkan:

• Jumlah kadar ARIA adalah 4.4%, kesemuanya bersifat ringan, tanpa gejala, dan hanya terdiri daripada pendarahan mikro (*ARIA-H*).
• Tiada kesan buruk serius yang berkaitan dengan rawatan atau pemberhentian penggunaan ubat dilaporkan.
• Populasi kajian merangkumi 61% pembawa gen APOE4, di mana 11% daripadanya adalah homozigot, yang secara amnya lebih terdedah kepada kesan sampingan ARIA.

Petunjuk Awal dan Reaksi Pasaran

Ad

Walaupun data keberkesanan belum dapat disahkan, syarikat menyatakan bahawa secara *blinded*, 68.5% pesakit menunjukkan penurunan biomarker plasma pTau217 dan 62.5% menunjukkan penurunan CSF MTBR-tau243. Penemuan ini konsisten dengan reka bentuk ujian yang mempunyai nisbah rawatan aktif kepada plasebo 3:1. ProMIS menekankan bahawa ini adalah pemerhatian awal dan bukan penentuan keberkesanan ubat.

"Data interim ini mengukuhkan tesis utama kami: dengan menyasarkan oligomer toksik secara selektif, PMN310 berpotensi untuk memberikan manfaat terapi berasaskan amiloid tanpa bebanan ARIA yang telah mengekang kelas ubat ini," kata Neil Warma, Ketua Pegawai Eksekutif ProMIS Neurosciences. Berita positif ini mendorong keyakinan pelabur, menyebabkan lonjakan ketara pada harga saham syarikat.

Konteks dan Langkah Seterusnya

PMN310 direka untuk mengikat oligomer beta-amiloid toksik secara selektif sambil mengelak plak, satu mekanisme yang bertujuan untuk memisahkan potensi keberkesanan daripada risiko ARIA. Pendekatan ini dilihat sebagai pembeza utama berbanding rawatan sedia ada.

Ujian klinikal ini masih berjalan dan statusnya kekal *blinded*. Syarikat menjangkakan untuk mengeluarkan keputusan utama 12 bulan yang lengkap pada suku pertama 2027, yang akan menjadi penentu penting untuk masa depan ubat ini.