หุ้น ProMIS Neurosciences พุ่งแรง รับข้อมูลความปลอดภัยยารักษาอัลไซเมอร์

ราคาหุ้นของ ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ:PMN) พุ่งขึ้น 13% ในการซื้อขายวันอังคาร หลังจากบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นคลินิกแห่งนี้ได้รายงานข้อมูลความปลอดภัยและตัวชี้วัดทางชีวภาพ (biomarker) ระหว่างกาล 6 เดือนที่เป็นบวก จากการทดลอง PRECISE-AD ในระยะที่ 1b ของยา PMN310 สำหรับรักษาโรคอัลไซเมอร์

ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยที่น่าพอใจ

จากการวิเคราะห์ข้อมูลแบบปกปิดข้อมูล (blinded interim analysis) ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์จำนวน 136 ราย พบว่าไม่ปรากฏภาวะภาพวินิจฉัยทางรังสีที่สัมพันธ์กับอะไมลอยด์ชนิดบวมน้ำ หรือ ARIA-E (amyloid-related imaging abnormalities-edema) ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่น่ากังวลในยารักษาอัลไซเมอร์กลุ่มเดียวกัน โดยไม่พบภาวะดังกล่าวแม้ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงอย่างผู้ที่มีพันธุกรรม APOE4 homozygotes

ข้อมูลสำคัญจากการทดลองประกอบด้วย:

• พบภาวะ ARIA โดยรวมเพียง 4.4% ซึ่งทั้งหมดเป็นชนิดเลือดออกขนาดเล็ก (ARIA-H) ในระดับไม่รุนแรงและไม่แสดงอาการ
• ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา และไม่มีผู้ป่วยรายใดต้องยุติการใช้ยา
• กลุ่มตัวอย่างในการศึกษานี้ประกอบด้วยผู้ป่วยที่เป็นพาหะของยีน APOE4 ถึง 61% ซึ่งในจำนวนนี้ 11% เป็นกลุ่ม homozygotes ที่มีความเสี่ยงสูง

สัญญาณบวกจาก Biomarker และกลไกการออกฤทธิ์

Ad

แม้การทดลองจะยังคงปกปิดข้อมูลและยังไม่สามารถสรุปประสิทธิผลของยาได้ แต่ข้อมูล biomarker เบื้องต้นแสดงให้เห็นสัญญาณที่เป็นบวก โดย 68.5% ของผู้ป่วยมีระดับโปรตีน pTau217 ในพลาสมาลดลง และ 62.5% มีระดับโปรตีน MTBR-tau243 ในน้ำไขสันหลังลดลง ซึ่งสอดคล้องกับอัตราส่วนการสุ่มตัวอย่างผู้ป่วยที่ได้รับยาจริงต่อยาหลอกที่ 3:1

PMN310 ถูกออกแบบมาให้จับกับโปรตีนแอมีลอยด์-บีตา โอลิโกเมอร์ (amyloid-beta oligomers) ที่เป็นพิษอย่างจำเพาะเจาะจง โดยหลีกเลี่ยงการจับกับพลาก (plaque) ซึ่งเป็นกลไกที่บริษัทคาดว่าจะช่วยลดความเสี่ยงในการเกิด ARIA ได้ นีล วาร์มา ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ ProMIS Neurosciences กล่าวว่า "ข้อมูลระหว่างกาลนี้ตอกย้ำสมมติฐานหลักของเราที่ว่า การมุ่งเป้าไปที่โอลิโกเมอร์ที่เป็นพิษจะทำให้ PMN310 สามารถมอบประโยชน์ในการรักษาโดยไม่มีภาระจากความเสี่ยง ARIA ที่เป็นข้อจำกัดของยาในกลุ่มนี้"

แนวโน้มและสิ่งที่ต้องจับตา

สำหรับนักลงทุน ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่แข็งแกร่งนี้ถือเป็นปัจจัยบวกที่สำคัญ เนื่องจากเป็นจุดเด่นที่อาจทำให้ PMN310 แตกต่างจากยาคู่แข่ง อย่างไรก็ตาม การทดลองยังคงดำเนินต่อไปและยังไม่เปิดเผยข้อมูลทั้งหมด

บริษัทคาดว่าจะเปิดเผยผลการทดลองฉบับสมบูรณ์ (topline) ระยะ 12 เดือนได้ในช่วงไตรมาสแรกของปี 2027 ซึ่งจะเป็นข้อมูลสำคัญต่อไปที่ตลาดจับตามองเพื่อประเมินศักยภาพของยาตัวนี้