ProMIS Neurosciences因阿尔茨海默病药物积极安全数据股价大涨

临床阶段生物制药公司ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ: PMN) 股价周二上涨13%，此前该公司报告了其阿尔茨海默病候选药物PMN310在PRECISE-AD 1b期试验中积极的六个月盲态中期安全性及生物标志物数据。

关键安全数据公布

根据ProMIS公司发布的盲态中期分析，在对136名阿尔茨海默病患者的评估中，所有基因型（包括风险较高的APOE4纯合子）均未观察到“淀粉样蛋白相关影像学异常-水肿”（ARIA-E）。ARIA-E是其他同类药物中常见的严重副作用。

试验报告的关键安全数据包括：

• 总ARIA发生率为4.4%，均为轻度且无症状的“淀粉样蛋白相关影像学异常-微出血”（ARIA-H）。
• 未出现与治疗相关的严重不良事件，也无患者因药物相关原因退出试验。

该研究的受试人群包括61%的APOE4携带者，其中11%为纯合子。PMN310正在对因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病患者进行评估。

市场影响与药物机制

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此次积极的安全数据，特别是ARIA-E的缺失，对投资者情绪构成了显著提振。在阿尔茨海默病治疗领域，ARIA风险一直是限制淀粉样蛋白靶向疗法广泛应用的关键障碍。PMN310展现出的良好安全性特征可能使其在竞争中脱颖而出。

ProMIS公司指出，PMN310的设计旨在选择性地与有毒的淀粉样β蛋白寡聚体结合，同时避免与斑块结合。公司认为，这一机制旨在将潜在疗效与ARIA风险分离开来。公司首席执行官Neil Warma表示：“这些中期数据强化了我们的核心论点：通过选择性靶向有毒寡聚体，PMN310有潜力在不带来ARIA负担的情况下，提供淀粉样蛋白导向疗法的益处。”

前景展望

在盲态基础上，68.5%的患者血浆pTau217水平较基线有所下降，62.5%的患者脑脊液MTBR-tau243水平下降。公司强调，这些是盲态中期生物标志物观察结果，并非对疗效的判定，该试验的随机分组比例为3:1（活性药物与安慰剂）。

该试验仍在进行中且保持盲态，预计完整的12个月顶线结果将在2027年第一季度公布。这些最终数据将是评估PMN310疗效和安全性的关键。