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Voyxact兩年期數據顯示顯著改善IgA腎病變患者腎功能，銷售前景看好
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根據券商BTIG分析師所審閱的最新數據，用於治療IgA腎病變 (IgAN) 的藥物Voyxact (sibeprenlimab) 在其VISIONARY試驗的24個月追蹤期中，持續展現出對腎功能的正面改善效果，為該藥物的長期療效提供了有力證據。
臨床數據具統計顯著性
這份在GlomCon醫學會議上以最新口頭報告形式發表的數據顯示，Voyxact在穩定腎功能方面取得了關鍵成果。估計腎絲球過濾率 (eGFR) 是衡量腎功能的關鍵指標，其下降速度是評估腎病進展的核心。
- 接受Voyxact治療的患者，其年化eGFR斜率為 +0.3 mL/min/1.73 m²，而安慰劑組則為 -4.2 mL/min/1.73 m²，兩者相較的治療效益達到 +4.5 mL/min/1.73 m²。
- 從基線變化的最小平方法平均值來看，Voyxact治療組改善了 +1.3 mL/min/1.73 m²，而安慰劑組則惡化了 -7.9 mL/min/1.73 m²，治療效益高達 +9.2 mL/min/1.73 m²。
- 上述兩項關鍵指標的差異均達到統計學上的極顯著水準 (p<0.0001)，並符合國際腎臟病結果改善組織 (KDIGO) 所設定的治療目標，即將腎功能下降速度控制在每年1 mL/min/1.73 m² 以內。
商業化進展與銷售預期
Voyxact於2025年11月獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的加速批准後，其開發商大塚製藥 (Otsuka) 已啟動滾動式補充生物製劑許可申請 (sBLA)，以尋求完全批准。強勁的臨床數據為其商業化前景提供了堅實基礎。
Ad在銷售方面，Voyxact的市場接受度正迅速提升。根據大塚製藥的報告，該藥物在2026年第二季的營收約為 7800萬美元，相當於年化營收率約 3.12億美元。截至2026年6月30日，已有超過2000名新患者開始接受治療。公司預計，Voyxact在上市後第一個完整財年的營收將達到約 3.75億美元。
背景與市場意涵
IgA腎病變是一種慢性自體免疫疾病，通常在16至35歲之間診斷，患者需要終身治療以延緩腎功能衰竭。Voyxact作為一種新的治療選項，其長期數據顯示不僅能減緩病情惡化，甚至可能改善腎功能，這對患者而言是一大福音。
對於投資者而言，這份24個月的數據強化了Voyxact的產品價值主張。穩健的銷售成長和強勁的臨床證據，支持了該藥物成為IgA腎病變市場一個重要藥物的潛力，並可能成為公司未來營收的重要驅動力。