Dữ liệu 24 tháng cho thấy Voyxact cải thiện chức năng thận ở bệnh nhân mắc bệnh thận IgA

Dữ liệu mới sau 24 tháng từ thử nghiệm VISIONARY cho thấy thuốc Voyxact (sibeprenlimab) tiếp tục mang lại những thay đổi tích cực về chức năng thận cho bệnh nhân mắc bệnh thận IgA (IgAN). Các nhà phân tích tại BTIG đã xem xét dữ liệu này, nhấn mạnh tiềm năng của thuốc trong việc thay đổi tiến trình của căn bệnh mãn tính này.

Kết quả thử nghiệm nổi bật

Theo dữ liệu được trình bày tại hội nghị GlomCon, Voyxact đã chứng minh hiệu quả đáng kể trong việc bảo tồn và cải thiện chức năng thận trong khoảng thời gian hai năm. Các kết quả chính bao gồm:

• Độ dốc eGFR hàng năm: Bệnh nhân dùng Voyxact có độ dốc tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) hàng năm là +0,3 mL/phút/1,73 m², so với -4,2 mL/phút/1,73 m² ở nhóm dùng giả dược. Điều này thể hiện hiệu quả điều trị là +4,5 mL/phút/1,73 m²/năm (p<0,0001).
• Thay đổi so với ban đầu: Mức thay đổi trung bình bình phương nhỏ nhất của eGFR so với ban đầu ở nhóm dùng Voyxact là +1,3 mL/phút/1,73 m², trong khi nhóm giả dược giảm -7,9 mL/phút/1,73 m². Hiệu quả điều trị ròng là +9,2 mL/phút/1,73 m² (p<0,0001).

Kết quả này đã đạt được mục tiêu điều trị của KDIGO là hạn chế sự suy giảm chức năng thận tiến triển ở mức dưới 1 mL/phút/1,73 m² mỗi năm.

Triển vọng thương mại và pháp lý

Ad

Sau khi nhận được giấy phép cấp tốc từ FDA vào tháng 11 năm 2025, công ty đã bắt đầu nộp hồ sơ xin cấp phép sản phẩm sinh học bổ sung (sBLA) theo hình thức cuốn chiếu. Về mặt thương mại, Voyxact đang cho thấy những tín hiệu tích cực ban đầu.

Otsuka, công ty chịu trách nhiệm thương mại hóa, đã báo cáo doanh thu quý II năm 2026 của Voyxact là khoảng 78 triệu USD, tương đương với doanh thu năm khoảng 312 triệu USD. Tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2026, đã có hơn 2.000 bệnh nhân mới bắt đầu điều trị kể từ khi ra mắt. Công ty dự kiến doanh thu cả năm tài chính 2026 sẽ đạt khoảng 375 triệu USD cho năm đầu tiên thuốc có mặt trên thị trường.

Bối cảnh thị trường

Bệnh thận IgA là một bệnh tự miễn mãn tính, thường được chẩn đoán ở những người trong độ tuổi từ 16 đến 35 và đòi hỏi điều trị suốt đời. Dữ liệu dài hạn tích cực như từ thử nghiệm VISIONARY là rất quan trọng, vì nó chứng tỏ khả năng của Voyxact trong việc cung cấp một giải pháp điều trị bền vững, có khả năng thay đổi quỹ đạo suy giảm chức năng thận mà nhiều bệnh nhân phải đối mặt.