Data 24 Bulan Voyxact Tunjuk Peningkatan Fungsi Ginjal dalam Pesakit IgAN

Data terkini selama 24 bulan daripada percubaan klinikal VISIONARY untuk ubat Voyxact (sibeprenlimab) menunjukkan perubahan positif yang berterusan dalam fungsi buah pinggang bagi pesakit nefropati IgA (IgAN). Hasil yang dibentangkan di GlomCon pada bulan Ogos ini memberi petunjuk penting tentang keberkesanan jangka panjang ubat tersebut dalam merawat penyakit buah pinggang kronik ini.

Butiran Utama Kajian

Menurut data yang disemak oleh penganalisis BTIG, pesakit yang dirawat dengan Voyxact menunjukkan penambahbaikan yang signifikan dalam kadar penapisan glomerular dianggarkan (eGFR), iaitu penanda aras utama fungsi buah pinggang.

• Cerun eGFR Tahunan: Pesakit yang menerima Voyxact mencatatkan cerun eGFR tahunan sebanyak +0.3 mL/min/1.73 m² setahun, berbanding penurunan sebanyak -4.2 mL/min/1.73 m² setahun bagi kumpulan plasebo.
• Kesan Rawatan: Perbezaan ini mewakili kesan rawatan bersih sebanyak +4.5 mL/min/1.73 m² setahun, satu hasil yang sangat signifikan secara statistik (p<0.0001).
• Perubahan dari Garis Dasar: Perubahan purata kuasa dua terkecil (least squares mean) dari garis dasar dalam eGFR menunjukkan peningkatan sebanyak +1.3 mL/min/1.73 m² untuk Voyxact, berbanding penurunan -7.9 mL/min/1.73 m² untuk plasebo. Ini menghasilkan kesan rawatan sebanyak +9.2 mL/min/1.73 m² (p<0.0001).

Keputusan ini memenuhi matlamat terapeutik KDIGO untuk mengehadkan penurunan fungsi buah pinggang kepada kurang daripada 1 mL/min/1.73 m² setahun, mengukuhkan lagi profil klinikal ubat ini.

Impak Komersial dan Tinjauan

Ad

Dari segi komersial, Voyxact menunjukkan prestasi yang memberangsangkan sejak dilancarkan. Otsuka melaporkan hasil jualan suku kedua 2026 untuk Voyxact berjumlah kira-kira $78 juta, bersamaan dengan kadar tahunan sekitar $312 juta. Syarikat mengunjurkan hasil jualan untuk tahun fiskal 2026 mencecah kira-kira $375 juta.

Setakat 30 Jun 2026, lebih daripada 2,000 pesakit baharu telah memulakan rawatan dengan Voyxact. Berikutan kelulusan dipercepatkan oleh FDA pada November 2025, syarikat kini telah memulakan proses penyerahan Permohonan Lesen Biologi tambahan (sBLA) secara berperingkat.

Konteks Pasaran

Nefropati IgA adalah penyakit buah pinggang kronik yang biasanya didiagnosis pada pesakit berumur antara 16 hingga 35 tahun dan memerlukan terapi sepanjang hayat. Data jangka panjang yang positif seperti ini adalah penting bagi pelabur kerana ia menunjukkan potensi Voyxact untuk menjadi rawatan standard, sekali gus menjamin aliran pendapatan yang stabil.

Keupayaan ubat ini bukan sahaja untuk memperlahankan kemerosotan tetapi juga menunjukkan potensi penambahbaikan fungsi buah pinggang dalam tempoh dua tahun meletakkannya sebagai pilihan rawatan yang berdaya saing dalam pasaran rawatan IgAN.