Data 24 Bulan Voyxact Tunjukkan Perbaikan Fungsi Ginjal pada Pasien Nefropati IgA

Data uji klinis selama 24 bulan untuk Voyxact (sibeprenlimab) menunjukkan perubahan positif yang berkelanjutan pada fungsi ginjal pasien dengan nefropati IgA (IgAN). Menurut analisis data dari uji klinis VISIONARY yang ditinjau oleh analis BTIG, obat ini tidak hanya memperlambat penurunan fungsi ginjal tetapi juga menunjukkan perbaikan.

Hasil Uji Klinis yang Signifikan

Data yang dipresentasikan di GlomCon menunjukkan hasil yang kuat secara statistik setelah dua tahun. Pasien yang diobati dengan Voyxact menunjukkan perbaikan kemiringan laju filtrasi glomerulus estimasi (eGFR) tahunan sebesar +0,3 mL/min/1,73m² per tahun.

Sebagai perbandingan, kelompok plasebo mengalami penurunan sebesar -4,2 mL/min/1,73m² per tahun. Hal ini menghasilkan efek pengobatan bersih sebesar +4,5 mL/min/1,73m² per tahun untuk Voyxact, dengan signifikansi statistik yang tinggi (p<0,0001).

• Perubahan eGFR dari awal: Pasien Voyxact mengalami peningkatan rata-rata +1,3 mL/min/1,73m², sementara pasien plasebo menurun -7,9 mL/min/1,73m².
• Efek pengobatan total: Perbedaan bersih sebesar +9,2 mL/min/1,73m² (p<0,0001) dibandingkan plasebo.
• Target terapeutik: Hasil ini memenuhi tujuan terapeutik KDIGO untuk membatasi penurunan progresif fungsi ginjal hingga kurang dari 1 mL/min/1,73m² per tahun.

Kinerja Komersial dan Prospek Pasar

Ad

Setelah menerima persetujuan dipercepat dari FDA pada November 2025, perusahaan telah memulai pengajuan Aplikasi Lisensi Biologis (sBLA) tambahan secara bergulir. Kinerja komersial obat ini menunjukkan awal yang kuat.

Otsuka melaporkan pendapatan Voyxact pada kuartal kedua 2026 sekitar $78 juta, yang mengindikasikan proyeksi pendapatan tahunan sekitar $312 juta. Per 30 Juni 2026, lebih dari 2.000 pasien baru telah memulai pengobatan sejak peluncuran. Perusahaan memproyeksikan pendapatan tahun fiskal 2026 sekitar $375 juta untuk tahun penuh pertama obat ini di pasar.

Konteks Latar Belakang

Nefropati IgA adalah penyakit ginjal kronis yang biasanya didiagnosis pada individu berusia antara 16 dan 35 tahun. Kondisi ini memerlukan terapi seumur hidup untuk mengelola perkembangannya. Data positif jangka panjang seperti yang ditunjukkan oleh Voyxact sangat penting bagi populasi pasien ini, menawarkan potensi untuk mempertahankan fungsi ginjal dalam jangka waktu yang lebih lama.