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Voyxact 24个月数据显示其能持续改善IgA肾病患者的肾功能

Aug 4, 2026By Marcus Chen, Markets & Equities Correspondent1 min read

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最新公布的VISIONARY试验24个月数据显示，用于治疗IgA肾病（IgAN）的药物Voyxact（sibeprenlimab）能持续改善患者的肾功能。投资银行BTIG的分析师在审阅该数据后指出，这些结果在两年期内表现出持续的积极变化。

试验数据显示肾功能显著改善

该研究结果在8月的GlomCon会议上以最新口头报告形式公布。数据显示，经过两年治疗，Voyxact在评估肾功能的关键指标——估算肾小球滤过率（eGFR）上表现优异，达到了KDIGO（改善全球肾脏病预后组织）设定的治疗目标。

关键数据亮点包括：

年化eGFR斜率：Voyxact治疗组为每年 +0.3 mL/min/1.73 m²，而安慰剂组为 -4.2 mL/min/1.73 m²。这意味着治疗效果差异达到了 +4.5 mL/min/1.73 m²/年，具有高度统计学意义（p<0.0001）。
eGFR自基线变化：Voyxact治疗组的eGFR平均值较基线改善了 +1.3 mL/min/1.73 m²，而安慰剂组则下降了 -7.9 mL/min/1.73 m²。两组间的治疗效果差异为 +9.2 mL/min/1.73 m²，同样具有统计学显著性（p<0.0001）。

除了积极的临床数据，Voyxact的商业化也展现出强劲势头。据其合作伙伴大冢制药（Otsuka）报告，该药物在2026年第二季度的销售收入约为 7800万美元，折合年化销售额约3.12亿美元。

截至2026年6月30日，自上市以来已有超过 2000名新患者开始接受治疗。公司预计，Voyxact在上市后首个完整财年（2026财年）的销售收入将达到约 3.75亿美元，显示出稳健的市场采纳率。

IgA肾病是一种慢性肾脏疾病，患者通常在16至35岁之间被诊断，需要终身治疗。Voyxact于2025年11月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。

在获得积极的24个月数据后，该公司已启动了滚动补充生物制品许可申请（sBLA），旨在将加速批准转为完全批准，这对于该药物的长期市场地位至关重要。