Story
IgA腎症治療薬「ヴォイザクト」、24カ月データで腎機能改善を示す
IgA腎症治療薬「ヴォイザクト」（一般名：シベプレンリマブ）の第2相臨床試験（VISIONARY試験）における24カ月間の追跡データが公表され、腎機能の持続的な改善が示された。米国の金融サービス会社BTIGのアナリストは、この長期データが同薬の治療薬としての地位を固めるものだと評価している。
24カ月データで腎機能低下を抑制
GlomConで口頭発表されたデータによると、ヴォイザクト投与群の年間eGFR（推算糸球体濾過量）スロープは年間+0.3 mL/min/1.73 m²となり、腎機能の改善を示した。一方、プラセボ群では年間-4.2 mL/min/1.73 m²の低下が見られ、治療効果の差は年間+4.5 mL/min/1.73 m²と統計的に極めて有意な結果となった（p<0.0001）。
この結果は、腎臓病の国際的なガイドラインであるKDIGOが治療目標とする「年間eGFR低下量を1 mL/min/1.73 m²未満に抑える」という基準を達成するものである。また、ベースラインからのeGFRの平均変化量においても、ヴォイザクト群が+1.3 mL/min/1.73 m²の改善を示したのに対し、プラセボ群は-7.9 mL/min/1.73 m²の悪化となり、その差は+9.2 mL/min/1.73 m²で、こちらも統計的に有意だった（p<0.0001）。
好調な販売と今後の見通し
Adソースによると、大塚製薬が報告した2026年第2四半期のヴォイザクトの売上高は約7,800万ドルに達し、年換算では約3億1,200万ドル規模となる。2026年6月30日時点で、上市以来2,000人以上の新規患者が治療を開始している。
同社は、上市後初の通年となる2026年度の売上高を約3億7,500万ドルと予測している。ヴォイザクトは2025年11月に米国食品医薬品局（FDA）から迅速承認を得ており、今回の長期データは完全承認に向けた生物学的製剤承認一部変更申請（sBLA）を後押しする重要な材料となる。
IgA腎症治療における重要性
IgA腎症は、若年成人（16歳から35歳）で診断されることが多く、生涯にわたる治療を必要とする慢性腎疾患である。今回の24カ月間にわたる良好なデータは、ヴォイザクトがIgA腎症患者の腎機能低下を長期的に抑制する重要な治療選択肢となり得ることを示唆しており、投資家にとってポジティブな材料と見なされている。