Voyxact के 24-महीने के डेटा में IgA नेफ्रोपैथी में सुधार, BTIG ने की समीक्षा

BTIG के विश्लेषकों ने IgA नेफ्रोपैथी (IgAN) के लिए Voyxact (sibeprenlimab) दवा के VISIONARY ट्रायल से प्राप्त 24-महीने के आंकड़ों की समीक्षा की है। इन आंकड़ों से पता चलता है कि दो साल की अवधि में किडनी फंक्शन के एक प्रमुख संकेतक, अनुमानित ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन रेट (eGFR) में लगातार सकारात्मक बदलाव हुए हैं।

ट्रायल के प्रमुख निष्कर्ष

आंकड़ों ने दवा की प्रभावशीलता को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण स्तर पर प्रदर्शित किया। Voyxact ने किडनी फंक्शन में गिरावट को रोकने के KDIGO चिकित्सीय लक्ष्य को भी पूरा किया, जो प्रति वर्ष 1 mL/min/1.73 m² से कम की गिरावट को सीमित करना है।

• eGFR स्लोप: Voyxact-उपचारित मरीजों में वार्षिक eGFR स्लोप +0.3 mL/min/1.73 m² प्रति वर्ष रहा, जबकि प्लेसीबो समूह में यह -4.2 mL/min/1.73 m² था। इसका मतलब +4.5 mL/min/1.73 m² प्रति वर्ष का एक महत्वपूर्ण उपचार प्रभाव है (p<0.0001)।
• बेसलाइन से बदलाव: बेसलाइन से eGFR में औसत बदलाव Voyxact समूह में +1.3 mL/min/1.73 m² की वृद्धि थी, जबकि प्लेसीबो समूह में -7.9 mL/min/1.73 m² की गिरावट देखी गई। यह +9.2 mL/min/1.73 m² का उपचार प्रभाव दर्शाता है (p<0.0001)।

बाजार और व्यावसायिक प्रदर्शन

Ad

इन सकारात्मक नैदानिक परिणामों के साथ-साथ दवा का व्यावसायिक प्रदर्शन भी मजबूत दिख रहा है। दवा निर्माता ओत्सुका (Otsuka) ने नवंबर 2025 में एफडीए (FDA) से त्वरित मंजूरी मिलने के बाद एक सप्लीमेंटल बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (sBLA) दाखिल करना शुरू कर दिया है।

कंपनी ने 2026 की दूसरी तिमाही में Voyxact से लगभग $78 मिलियन का राजस्व दर्ज किया, जो लगभग $312 मिलियन के वार्षिक रन-रेट को दर्शाता है। कंपनी ने बाजार में दवा के पहले पूरे वर्ष के लिए वित्तीय वर्ष 2026 में लगभग $375 मिलियन के राजस्व का अनुमान लगाया है। 30 जून, 2026 तक लॉन्च के बाद से 2,000 से अधिक नए मरीजों ने उपचार शुरू किया है।

संदर्भ और निवेशकों के लिए मायने

यह नवीनतम डेटा अगस्त में GlomCon में एक प्रस्तुति के दौरान साझा किया गया था। IgA नेफ्रोपैथी एक दीर्घकालिक बीमारी है जिसका निदान आमतौर पर 16 से 35 वर्ष की आयु के बीच होता है और इसके लिए आजीवन उपचार की आवश्यकता होती है। Voyxact के लगातार सकारात्मक परिणाम और मजबूत शुरुआती बिक्री के आंकड़े निवेशकों के लिए एक सकारात्मक संकेत हैं, जो इस दवा के लिए एक बड़े और स्थायी बाजार की क्षमता को उजागर करते हैं।