Voyxact เผยข้อมูล 24 เดือน ชี้การทำงานของไตในผู้ป่วย IgAN ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

ข้อมูลล่าสุดจากการทดลองทางคลินิกระยะเวลา 24 เดือนของยา Voyxact (sibeprenlimab) แสดงให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงในเชิงบวกอย่างต่อเนื่องต่อการทำงานของไตในผู้ป่วยโรคไตอักเสบ ไอจีเอ (IgAN) ซึ่งเป็นข้อมูลที่ได้รับการวิเคราะห์โดยนักวิเคราะห์จาก BTIG

ผลการทดลองชี้วัดประสิทธิภาพ

ข้อมูลจากการทดลองที่ชื่อว่า VISIONARY แสดงให้เห็นว่ายา Voyxact สามารถรักษาเสถียรภาพและฟื้นฟูการทำงานของไตได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกตลอดระยะเวลาสองปี โดยมีตัวชี้วัดที่สำคัญดังนี้

• อัตราการเปลี่ยนแปลงของ eGFR ต่อปี: กลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยา Voyxact มีค่าอัตราการกรองของไตโดยประมาณ (eGFR) ดีขึ้น +0.3 มล./นาที/1.73 ตร.ม. ต่อปี เทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกซึ่งลดลง -4.2 มล./นาที/1.73 ตร.ม. ต่อปี
• ผลต่างด้านการรักษา: ผลต่างสุทธิของการรักษาอยู่ที่ +4.5 มล./นาที/1.73 ตร.ม. ต่อปี ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งทางสถิติ (p<0.0001)
• การเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐาน: เมื่อวัดการเปลี่ยนแปลงค่า eGFR จากช่วงเริ่มต้นการทดลอง กลุ่มที่ใช้ยา Voyxact มีค่าดีขึ้น +1.3 มล./นาที/1.73 ตร.ม. ในขณะที่กลุ่มยาหลอกลดลง -7.9 มล./นาที/1.73 ตร.ม. ทำให้เกิดผลต่างด้านการรักษาสูงถึง +9.2 มล./นาที/1.73 ตร.ม. (p<0.0001)

ผลลัพธ์ดังกล่าวเป็นไปตามเป้าหมายการรักษาของ KDIGO ที่ต้องการจำกัดการเสื่อมของไตให้ลดลงน้อยกว่า 1 มล./นาที/1.73 ตร.ม. ต่อปี

ความคืบหน้าเชิงพาณิชย์และแนวโน้มรายได้

Ad

หลังจากได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ในเดือนพฤศจิกายน 2025 บริษัทได้เริ่มกระบวนการยื่นเอกสารเพิ่มเติมเพื่อขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (Biologics License Application) อย่างต่อเนื่อง

Otsuka ซึ่งเป็นผู้ผลิต รายงานรายได้จากยา Voyxact ในไตรมาสที่สองของปี 2026 อยู่ที่ประมาณ 78 ล้านดอลลาร์สหรัฐ คิดเป็นอัตราการสร้างรายได้ต่อปี (run-rate) ราว 312 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยบริษัทคาดการณ์ว่ารายได้ตลอดปีงบประมาณ 2026 ซึ่งเป็นปีแรกของการวางจำหน่ายเต็มปี จะอยู่ที่ประมาณ 375 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ข้อมูล ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ระบุว่ามีผู้ป่วยใหม่เริ่มใช้ยาแล้วกว่า 2,000 รายนับตั้งแต่เปิดตัว

ข้อมูลเบื้องหลัง

โรคไตอักเสบ IgAN เป็นโรคเรื้อรังที่มักได้รับการวินิจฉัยในผู้ป่วยช่วงอายุ 16 ถึง 35 ปี และจำเป็นต้องได้รับการรักษาไปตลอดชีวิต การเปิดเผยข้อมูลล่าสุดนี้เกิดขึ้นในงานประชุมวิชาการ GlomCon ในเดือนสิงหาคม ซึ่งเป็นข้อมูลสำคัญที่นักลงทุนและตลาดยาจับตามองถึงศักยภาพของ Voyxact ในการเป็นตัวเลือกการรักษาหลักสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้