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Geron公司暫停第三期骨髓纖維化藥物試驗後,股價暴跌12%。

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Oct 28, 20261 min read
Geron公司暫停第三期骨髓纖維化藥物試驗後,股價暴跌12%。
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Geron公司(納斯達克股票代碼:GERN)股價週三一度下跌12%,此前該公司宣布將終止其3期IMpactMF臨床試驗。該試驗旨在評估候選藥物imetelstat治療特定類型骨髓纖維化(一種嚴重的骨髓癌)患者的療效。

因療效憂慮而暫停試驗

根據公司聲明,終止這項後期試驗的決定是基於獨立資料監察委員會(DMC)的建議。 DMC認為,該試驗不太可能達到其主要終點,即改善患者的總存活期。

Geron首席醫療官Joseph E. Eid表示:「鑑於DMC的建議,我們認為此時終止3期IMpactMF試驗是正確的做法。」該公司指出,沒有觀察到任何新的安全訊號會改變imetelstat已知的安全性特徵。

關於 IMpactMF 研究

IMpactMF 試驗是 Geron 公司研發管線中的關鍵一環,專注於難治性骨髓纖維化患者群體。此次試驗的終止對 imetelstat 在該適應症領域的研發項目而言是重大挫折。

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  • 患者族群:該試驗納入了 327 名中度風險-2 或高風險骨髓纖維化患者,這些患者對 JAK 抑制劑治療無效或復發。
  • 試驗設計:該研究是一項開放標籤、對照試驗,比較了每三週靜脈注射一次的 imetelstat 與現有最佳療法的療效。

Geron 公司表示,計劃對試驗數據進行詳細分析,並將在稍後與科學界分享分析結果。

公司專注於商業運營

儘管臨床試驗失敗,Geron 管理層仍強調了公司的其他優先事項,以安撫投資者。總裁兼執行長哈魯特·塞梅爾吉安指出,公司「商業業務不斷成長,財務基礎雄厚,並制定了明確的創新策略」。

該公司表示,將繼續致力於拓展其已獲批准藥物RYTELO在美國的市場,並擴大美國以外符合資格的患者獲得該藥物的機會。這項策略調整凸顯了Geron在臨床試驗研發受挫後,對現有商業收入來源的依賴。

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