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Geron公司暂停三期骨髓纤维化药物试验后,股价暴跌12%。

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Geron公司(纳斯达克股票代码:GERN)股价周三一度下跌12%,此前该公司宣布将终止其3期IMpactMF临床试验。该试验旨在评估候选药物imetelstat治疗特定类型骨髓纤维化(一种严重的骨髓癌)患者的疗效。
因疗效担忧而暂停试验
根据公司声明,终止这项后期试验的决定是基于独立数据监察委员会(DMC)的建议。DMC认为,该试验不太可能达到其主要终点,即改善患者的总生存期。
Geron首席医疗官Joseph E. Eid表示:“鉴于DMC的建议,我们认为此时终止3期IMpactMF试验是正确的做法。”该公司指出,没有观察到任何新的安全信号会改变imetelstat已知的安全性特征。
关于 IMpactMF 研究
IMpactMF 试验是 Geron 公司研发管线中的关键一环,专注于难治性骨髓纤维化患者群体。此次试验的终止对 imetelstat 在该适应症领域的研发项目而言是一次重大挫折。
Ad- 患者人群:该试验纳入了 327 名中危-2 或高危骨髓纤维化患者,这些患者对 JAK 抑制剂治疗无效或复发。
- 试验设计:该研究是一项开放标签、对照试验,比较了每三周静脉注射一次的 imetelstat 与现有最佳疗法的疗效。
Geron 公司表示,计划对试验数据进行详细分析,并将在稍后与科学界分享分析结果。
公司专注于商业运营
尽管临床试验失败,Geron 管理层仍强调了公司的其他优先事项,以安抚投资者。总裁兼首席执行官哈鲁特·塞梅尔吉安指出,公司“商业业务不断增长,财务基础雄厚,并制定了明确的创新战略”。
公司表示,将继续致力于拓展其已获批准药物RYTELO在美国的市场,并扩大美国以外符合条件的患者获得该药物的机会。这一战略调整凸显了Geron在临床试验研发受挫后,对现有商业收入来源的依赖。