मायलोफाइब्रोसिस की दवा के तीसरे चरण के परीक्षण को रोकने के बाद गेरोन के शेयरों में 12% की भारी गिरावट आई।

गेरोन कॉर्पोरेशन (NASDAQ: GERN) के शेयर बुधवार को कंपनी द्वारा अपने फेज 3 IMpactMF क्लिनिकल ट्रायल को बंद करने की घोषणा के बाद 12% तक गिर गए। इस अध्ययन में एक गंभीर अस्थि मज्जा कैंसर, मायलोफाइब्रोसिस के एक विशिष्ट प्रकार से पीड़ित रोगियों के उपचार के रूप में इमेटेलस्टेट नामक दवा का मूल्यांकन किया जा रहा था।

प्रभावकारिता संबंधी चिंताओं के कारण ट्रायल रोका गया

कंपनी के एक बयान के अनुसार, अंतिम चरण के ट्रायल को रोकने का निर्णय एक स्वतंत्र डेटा मॉनिटरिंग कमेटी (DMC) की सिफारिश पर आधारित था। DMC ने निष्कर्ष निकाला कि ट्रायल से रोगियों के समग्र जीवन रक्षा में सुधार के अपने प्राथमिक लक्ष्य को प्राप्त करने की संभावना नहीं थी।

गेरोन के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, जोसेफ ई. ईद ने कहा, "DMC की सिफारिश को देखते हुए, हमारा मानना है कि इस समय अपने फेज 3 IMpactMF ट्रायल को बंद करना उचित कदम है।" कंपनी ने बताया कि इमेटेलस्टेट की ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल को बदलने वाले कोई नए सुरक्षा संकेत नहीं देखे गए।

इम्पैक्टएमएफ अध्ययन के बारे में

इम्पैक्टएमएफ परीक्षण गेरोन की विकास योजनाओं का एक महत्वपूर्ण हिस्सा था, जो इलाज में मुश्किल रोगियों पर केंद्रित था। इस परीक्षण का बंद होना इस संकेत के लिए इमेटेलस्टेट कार्यक्रम के लिए एक बड़ा झटका है।

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• रोगी समूह: इस परीक्षण में इंटरमीडिएट-2 या उच्च जोखिम वाले मायलोफाइब्रोसिस के 327 रोगियों को शामिल किया गया था, जो जेएके अवरोधक से उपचार के बाद रोगमुक्त या प्रतिरोधी हो गए थे।
• परीक्षण का स्वरूप: यह एक ओपन-लेबल, नियंत्रित परीक्षण था जिसमें हर तीन सप्ताह में अंतःशिरा द्वारा दिए जाने वाले इमेटेलस्टेट की तुलना सर्वोत्तम उपलब्ध उपचार से की गई थी।

गेरोन ने कहा कि वह परीक्षण डेटा का विस्तृत विश्लेषण करने की योजना बना रहा है और बाद में वैज्ञानिक समुदाय के साथ निष्कर्ष साझा करेगा।

कंपनी का ध्यान व्यावसायिक कार्यों पर

नैदानिक परीक्षण की विफलता के बावजूद, गेरोन के प्रबंधन ने कंपनी की अन्य प्राथमिकताओं पर प्रकाश डालकर निवेशकों को आश्वस्त करने का प्रयास किया। अध्यक्ष और सीईओ हारौट सेमेरजियन ने कंपनी के "बढ़ते वाणिज्यिक कारोबार, मजबूत वित्तीय आधार और नवाचार को आगे बढ़ाने की स्पष्ट रणनीति" की ओर इशारा किया।

कंपनी ने कहा कि वह अपनी स्वीकृत दवा, रायटेलो, के लिए अमेरिकी बाजार को बढ़ाने और अमेरिका के बाहर योग्य रोगियों तक इसकी पहुंच बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध है। यह बदलाव नैदानिक पाइपलाइन में आई बाधा के बाद गेरोन की मौजूदा वाणिज्यिक राजस्व स्रोतों पर निर्भरता को दर्शाता है।