Saham Geron Menjunam 12% Selepas Menghentikan Percubaan Ubat Myelofibrosis Fasa 3

Saham Geron Corporation (NASDAQ: GERN) jatuh sebanyak 12% pada hari Rabu selepas syarikat itu mengumumkan bahawa ia akan menghentikan percubaan klinikal Fasa 3 IMpactMF. Kajian itu sedang menilai calon ubat imetelstat sebagai rawatan untuk pesakit dengan jenis myelofibrosis tertentu, iaitu kanser sumsum tulang yang serius.

Percubaan Dihentikan Atas Kebimbangan Keberkesanan

Keputusan untuk menghentikan percubaan peringkat akhir adalah berdasarkan cadangan daripada Jawatankuasa Pemantauan Data (DMC) bebas, menurut kenyataan syarikat. DMC menyimpulkan bahawa percubaan itu tidak mungkin memenuhi titik akhir utama untuk meningkatkan keseluruhan kelangsungan hidup pesakit.

"Memandangkan cadangan daripada DMC, kami percaya menghentikan percubaan Fasa 3 IMpactMF kami pada masa ini adalah tindakan yang betul," kata Joseph E. Eid, Ketua Pegawai Perubatan Geron. Syarikat itu menyatakan bahawa tiada isyarat keselamatan baharu diperhatikan yang akan mengubah profil keselamatan imetelstat yang diketahui.

Perihal Kajian IMpactMF

Percubaan IMpactMF merupakan bahagian penting dalam perancangan pembangunan Geron, yang tertumpu pada populasi pesakit yang sukar dirawat. Penghentian ini mewakili kemunduran yang ketara untuk program imetelstat dalam indikasi ini.

Ad

• Populasi Pesakit: Percubaan ini melibatkan 327 pesakit dengan myelofibrosis pertengahan-2 atau berisiko tinggi yang kambuh atau refraktori terhadap rawatan dengan perencat JAK.
• Reka Bentuk Percubaan: Kajian ini merupakan percubaan terkawal label terbuka yang membandingkan imetelstat yang diberikan secara intravena setiap tiga minggu dengan terapi terbaik yang tersedia.

Geron berkata ia merancang untuk menjalankan analisis terperinci data percubaan dan akan berkongsi penemuan tersebut dengan komuniti saintifik pada masa akan datang.

Syarikat Memberi Tumpuan pada Operasi Komersial

Walaupun percubaan klinikal gagal, pihak pengurusan Geron berusaha untuk meyakinkan pelabur dengan menonjolkan keutamaan syarikat yang lain. Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Harout Semerjian menekankan "perniagaan komersial syarikat yang semakin berkembang, asas kewangan yang kukuh dan strategi yang jelas untuk meneruskan inovasi."

Syarikat itu menyatakan ia tetap komited untuk mengembangkan pasaran A.S. untuk ubat yang diluluskan, RYTELO, dan memperluas akses untuk pesakit yang layak di luar A.S. Pivot ini menekankan pergantungan Geron pada aliran pendapatan komersial sedia ada berikutan kemunduran dalam saluran klinikalnya.