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亞羅赫德醫藥三期試驗數據亮眼 股價應聲飆漲18%

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亞羅赫德醫藥公司 (Arrowhead Pharmaceuticals, NASDAQ: ARWR) 宣布其降血脂藥物 plozasiran 的兩項第三期臨床試驗數據正面,激勵其股價在週三交易中大漲 18%。該試驗旨在評估藥物對嚴重高三酸甘油酯血症 (sHTG) 患者的療效與安全性。
試驗成功達到所有主要與次要終點
根據公司發布的初期主要數據,SHASTA-3 與 SHASTA-4 這兩項研究均成功達到了降低三酸甘油酯濃度的主要終點,以及所有預設的次要終點。詳細數據顯示:
- 在第12個月時,相較於安慰劑組約 27% 的降幅,每三個月接受一次 25 毫克 plozasiran 皮下注射的患者,其三酸甘油酯中位數分別降低了 79% (SHASTA-3) 和 81% (SHASTA-4)。
- 兩項研究的合併分析顯示,與安慰劑組相比,plozasiran 在降低急性胰臟炎事件發生率方面達到了統計學上的顯著差異。
- 該藥物展現了良好的安全性與耐受性,未發現新的安全警訊。
Ad市場影響與未來展望
此次正面的三期試驗結果,為 plozasiran 擴大其市場潛力奠定了堅實基礎。亞羅赫德醫藥表示,計畫在 2026 年底前向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交補充性新藥申請 (sNDA),尋求將 plozasiran 的適應症擴大至嚴重高三酸甘油酯血症。
Plozasiran 目前已在美國、歐盟、中國等地以商品名 REDEMPLO 獲准上市,用於治療罕見疾病「家族性乳糜微粒血症症候群」。公司預計將於 2026 年 8 月 30 日在慕尼黑舉行的歐洲心臟病學會年會上,公布 SHASTA-3 與 SHASTA-4 試驗的完整詳細結果,屆時將可能提供更多關於藥物潛力的見解。