Keputusan Ujian Fasa 3 Pacu Saham Arrowhead Sebanyak 18%

Saham Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ARWR) melonjak sebanyak 18% pada hari Rabu berikutan pengumuman keputusan peringkat teratas yang positif daripada kajian Fasa 3 SHASTA-3 dan SHASTA-4. Kajian tersebut menilai ubatnya, plozasiran, pada pesakit dengan hipertrigliseridemia teruk (severe hypertriglyceridemia).

Butiran Utama Kajian

Menurut syarikat itu, kedua-dua kajian tersebut berjaya mencapai titik akhir primernya, iaitu pengurangan trigliserida berbanding plasebo, serta semua titik akhir sekunder yang telah ditetapkan. Data menunjukkan plozasiran memberikan impak yang signifikan secara statistik.

• Plozasiran, yang diberikan sebagai suntikan subkutan 25 mg setiap tiga bulan, membawa kepada pengurangan median trigliserida sebanyak 79% dalam kajian SHASTA-3 dan 81% dalam kajian SHASTA-4 pada bulan ke-12.
• Sebagai perbandingan, kumpulan plasebo hanya mencatatkan pengurangan sekitar 27%.
• Analisis gabungan yang dirancang terlebih dahulu juga menunjukkan pengurangan kadar kejadian pankreatitis akut yang signifikan secara statistik berbanding plasebo.

Ubat tersebut turut menunjukkan profil keselamatan dan tolerabiliti yang baik, tanpa sebarang isyarat keselamatan baharu yang dikenal pasti. Tiada perbezaan klinikal yang bermakna dalam ukuran makmal klinikal rutin diperhatikan.

Ad

Implikasi dan Langkah Seterusnya

Keputusan yang memberangsangkan ini membuka jalan bagi Arrowhead untuk memperluaskan penggunaan plozasiran. Syarikat itu merancang untuk memfailkan permohonan ubat baharu tambahan (sNDA) kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. sebelum akhir tahun 2026 untuk mendapatkan kelulusan bagi indikasi hipertrigliseridemia teruk.

Plozasiran telah pun menerima kelulusan kawal selia di bawah jenama REDEMPLO di Amerika Syarikat, Kesatuan Eropah, dan beberapa negara lain untuk rawatan sindrom kilomikronemia familial (familial chylomicronemia syndrome) pada orang dewasa. Kelulusan baharu ini akan memperluas potensi pasarannya dengan ketara.

Arrowhead dijadualkan untuk membentangkan keputusan terperinci daripada kajian SHASTA-3 dan SHASTA-4 di Kongres Persatuan Kardiologi Eropah di Munich pada 30 Ogos 2026.