애로우헤드 파마슈티컬스, 3상 임상 성공 소식에 주가 18% 급등

애로우헤드 파마슈티컬스(NASDAQ: ARWR)의 주가가 수요일 18% 급등했습니다. 이는 회사의 중증 고중성지방혈증(sHTG) 치료제 후보물질인 '플로자시란(plozasiran)'의 3상 임상시험 2건에서 긍정적인 톱라인 결과가 발표된 데 따른 것입니다.

주요 임상 결과

이번에 발표된 SHASTA-3 및 SHASTA-4 연구는 1차 평가지표인 위약 대비 중성지방 감소 효과를 충족했으며, 사전에 지정된 모든 2차 평가지표도 달성했다고 회사는 밝혔습니다. 구체적인 결과는 다음과 같습니다.

• 플로자시란 25mg을 3개월에 한 번 피하 주사한 결과, 12개월 차에 중성지방 수치가 SHASTA-3 연구에서 79%, SHASTA-4 연구에서 81% 감소했습니다.
• 같은 기간 위약 투여군의 중성지방 감소율은 약 27%에 그쳤습니다.
• 두 연구의 데이터를 통합 분석한 결과, 급성 췌장염 발생률 역시 위약군에 비해 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다.

또한 플로자시란은 새로운 안전성 신호 없이 양호한 안전성 및 내약성 프로파일을 보였으며, 일상적인 임상 검사 수치에서도 임상적으로 의미 있는 차이는 관찰되지 않았습니다.

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시장 영향 및 향후 계획

긍정적인 임상 결과는 플로자시란의 상업적 잠재력을 크게 확대할 수 있다는 기대를 낳으며 투자 심리를 자극했습니다. 이로 인해 애로우헤드의 주가는 발표 당일 큰 폭으로 상승했습니다.

애로우헤드는 이번 결과를 바탕으로 2026년 말 이전에 미국 식품의약국(FDA)에 중증 고중성지방혈증 치료를 위한 보충 신약 허가 신청(sNDA)을 제출할 계획입니다. 플로자시란은 이미 '레뎀플로(REDEMPLO)'라는 상품명으로 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS) 치료제로 미국, 유럽연합(EU) 등에서 승인을 받은 바 있습니다.

SHASTA-3 및 SHASTA-4 연구의 상세 데이터는 오는 2026년 8월 30일 뮌헨에서 열리는 유럽심장학회(ESC) 연례회의에서 발표될 예정입니다.