एरोहेड फार्मा के शेयर 18% उछले, फेज 3 ट्रायल के सफल नतीजों से मिला सहारा

एरोहेड फार्मास्युटिकल्स इंक. (NASDAQ:ARWR) के शेयरों में बुधवार को 18% की भारी तेजी देखी गई। यह उछाल कंपनी द्वारा अपनी दवा प्लोज़ासिरेन (plozasiran) के दो महत्वपूर्ण फेज 3 अध्ययनों के सफल टॉपलाइन नतीजों की घोषणा के बाद आया है, जो गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया (severe hypertriglyceridemia) के इलाज के लिए विकसित की जा रही है।

अध्ययन के प्रमुख निष्कर्ष

कंपनी के अनुसार, SHASTA-3 और SHASTA-4 नामक दोनों अध्ययनों ने अपने प्राथमिक लक्ष्य को सफलतापूर्वक पूरा किया, जो प्लेसबो (placebo) की तुलना में ट्राइग्लिसराइड के स्तर में कमी लाना था। इसके अलावा, सभी पूर्व-निर्धारित द्वितीयक लक्ष्यों को भी हासिल कर लिया गया।

• प्रभावशीलता: प्लोज़ासिरेन की 25 मिलीग्राम की खुराक, जो हर तीन महीने में एक बार सबक्यूटेनियस इंजेक्शन के रूप में दी गई, ने 12वें महीने में ट्राइग्लिसराइड के स्तर में क्रमशः 79% (SHASTA-3) और 81% (SHASTA-4) की औसत कमी दिखाई। इसकी तुलना में, प्लेसबो समूह में केवल 27% की कमी दर्ज की गई।
• सुरक्षा: दवा ने एक अनुकूल सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन किया, जिसमें कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला।
• अतिरिक्त लाभ: दोनों अध्ययनों के एक संयुक्त विश्लेषण से पता चला कि दवा ने प्लेसबो की तुलना में एक्यूट पैंक्रियाटाइटिस (acute pancreatitis) की घटनाओं की दर में भी सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी की है।

बाजार पर प्रभाव और भविष्य की योजनाएं

इन बेहद सकारात्मक नतीजों ने निवेशकों का विश्वास बढ़ाया, जिससे NASDAQ पर कंपनी के शेयरों में तेज उछाल आया। यह सफलता दवा के लिए एक बड़े बाजार का द्वार खोल सकती है, क्योंकि गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया एक आम स्थिति है।

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एरोहेड फार्मास्युटिकल्स ने घोषणा की है कि वह 2026 के अंत से पहले अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (U.S. FDA) के पास एक सप्लीमेंटल न्यू ड्रग एप्लीकेशन (sNDA) दायर करने की योजना बना रही है। इस आवेदन का उद्देश्य दवा के उपयोग की मंजूरी को गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया के इलाज तक विस्तारित करना है।

दवा की वर्तमान स्थिति

प्लोज़ासिरेन पहले से ही पारिवारिक काइलोमाइक्रोनेमिया सिंड्रोम (familial chylomicronemia syndrome) के इलाज के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोपीय संघ, चीन, ऑस्ट्रेलिया और कनाडा में REDEMPLO ब्रांड नाम के तहत नियामकीय मंजूरी प्राप्त कर चुकी है।

कंपनी 30 अगस्त, 2026 को म्यूनिख में होने वाली यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी कांग्रेस में SHASTA-3 और SHASTA-4 अध्ययनों के विस्तृत परिणाम प्रस्तुत करेगी। यह प्रस्तुति चिकित्सा समुदाय को दवा की क्षमता के बारे में और अधिक जानकारी प्रदान करेगी।