Story
Saham Arrowhead Pharmaceuticals Melonjak 18% Berkat Hasil Uji Coba Fase 3 yang Positif
Saham Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ:ARWR) melonjak 18% pada hari Rabu setelah perusahaan mengumumkan hasil utama yang positif dari studi Fase 3 SHASTA-3 dan SHASTA-4. Uji coba ini mengevaluasi obat plozasiran pada pasien dengan kondisi hipertrigliseridemia berat.
Detail Hasil Uji Coba
Menurut pengumuman perusahaan, kedua studi tersebut berhasil mencapai titik akhir primer yaitu penurunan trigliserida dibandingkan dengan plasebo, serta semua titik akhir sekunder yang telah ditentukan sebelumnya.
- Plozasiran, yang diberikan melalui injeksi subkutan 25 mg setiap tiga bulan, menghasilkan median penurunan trigliserida sebesar 79% pada studi SHASTA-3 dan 81% pada SHASTA-4 di bulan ke-12.
- Sebagai perbandingan, kelompok yang menerima plasebo hanya menunjukkan penurunan sekitar 27%.
- Analisis gabungan yang telah direncanakan dari kedua studi juga menunjukkan penurunan yang signifikan secara statistik dalam tingkat kejadian pankreatitis akut dibandingkan plasebo.
Perusahaan melaporkan bahwa obat tersebut menunjukkan profil keamanan dan tolerabilitas yang baik tanpa adanya sinyal keamanan baru yang teridentifikasi.
Implikasi Pasar dan Langkah Selanjutnya
AdRespons pasar terhadap berita ini sangat positif, tercermin dari lonjakan signifikan pada harga saham ARWR. Hasil yang kuat ini membuka jalan bagi Arrowhead untuk memperluas potensi pasar plozasiran.
Perusahaan berencana untuk mengajukan aplikasi obat baru tambahan (*supplemental new drug application*) kepada U.S. Food and Drug Administration (FDA) sebelum akhir tahun 2026. Pengajuan ini bertujuan untuk memperluas indikasi penggunaan plozasiran untuk mencakup populasi pasien dengan hipertrigliseridemia berat yang lebih luas.
Konteks Regulasi
Plozasiran telah menerima persetujuan regulasi dengan nama merek REDEMPLO di Amerika Serikat, Uni Eropa, Tiongkok, Australia, dan Kanada. Persetujuan saat ini adalah untuk pengobatan orang dewasa dengan sindrom kilomikronemia familial, suatu kondisi genetik yang langka.
Arrowhead akan mempresentasikan hasil rinci dari studi SHASTA-3 dan SHASTA-4 pada Kongres European Society of Cardiology di Munich pada 30 Agustus 2026.