หุ้น Arrowhead พุ่ง 18% ขานรับผลทดลองยา Plozasiran เฟส 3 บรรลุเป้าหมายหลัก

ราคาหุ้นของบริษัท Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ:ARWR) พุ่งสูงขึ้นถึง 18% ในการซื้อขายวันพุธ หลังจากบริษัทประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา plozasiran สำหรับผู้ป่วยภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงรุนแรง (severe hypertriglyceridemia) ซึ่งผลลัพธ์เบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าการทดลองบรรลุเป้าหมายหลักที่วางไว้

ผลการทดลองชี้ประสิทธิภาพโดดเด่น

ผลการศึกษา SHASTA-3 และ SHASTA-4 แสดงให้เห็นว่ายา plozasiran สามารถบรรลุจุดยุติหลัก (primary endpoint) ในการลดระดับไตรกลีเซอไรด์เมื่อเทียบกับยาหลอก และยังบรรลุจุดยุติรอง (secondary endpoints) ที่กำหนดไว้ทั้งหมดอีกด้วย

• ยา plozasiran ซึ่งให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังขนาด 25 มิลลิกรัม ทุกๆ 3 เดือน สามารถลดระดับไตรกลีเซอไรด์ค่ามัธยฐานได้ 79% ในการศึกษา SHASTA-3 และ 81% ในการศึกษา SHASTA-4 ณ เดือนที่ 12
• ในขณะที่กลุ่มที่ได้รับยาหลอกมีระดับไตรกลีเซอไรด์ลดลงประมาณ 27%

นอกจากนี้ การวิเคราะห์ข้อมูลร่วมกันของทั้งสองการศึกษาพบว่า plozasiran สามารถลดอัตราการเกิดภาวะตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอก และตัวยามีข้อมูลด้านความปลอดภัยและการทนต่อยาที่ดี โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ๆ ที่น่ากังวล

Ad

ความสำคัญและก้าวต่อไป

ความสำเร็จในการทดลองครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับ Arrowhead ในการขยายข้อบ่งใช้ของยา plozasiran ซึ่งปัจจุบันได้รับการอนุมัติภายใต้ชื่อการค้า REDEMPLO สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไขมันไคโลไมครอนในเลือดสูงจากพันธุกรรม (familial chylomicronemia syndrome) ในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป จีน ออสเตรเลีย และแคนาดา

บริษัทมีแผนที่จะยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาเพิ่มเติม (supplemental new drug application) ต่อองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ภายในสิ้นปี 2026 เพื่อขออนุมัติข้อบ่งใช้สำหรับภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงรุนแรง ทั้งนี้ Arrowhead จะนำเสนอผลการศึกษาโดยละเอียดจาก SHASTA-3 และ SHASTA-4 ในการประชุมของสมาคมโรคหัวใจแห่งยุโรป (European Society of Cardiology Congress) ที่เมืองมิวนิก ในวันที่ 30 สิงหาคม 2026