Story
Cổ phiếu Arrowhead Pharmaceuticals tăng vọt 18% nhờ kết quả thử nghiệm thuốc tim mạch
Cổ phiếu của Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ARWR) đã tăng vọt 18% trong phiên giao dịch ngày thứ Tư sau khi công ty công bố kết quả sơ bộ tích cực từ các nghiên cứu Giai đoạn 3 đối với thuốc plozasiran, một liệu pháp điều trị tiềm năng cho bệnh nhân tăng triglyceride máu nặng.
Kết quả thử nghiệm ấn tượng
Theo thông báo, các nghiên cứu SHASTA-3 và SHASTA-4 đã đạt được tiêu chí chính là giảm triglyceride so với giả dược, cũng như tất cả các tiêu chí phụ đã được xác định trước. Dữ liệu cho thấy plozasiran, được tiêm dưới da với liều 25 mg mỗi ba tháng, đã mang lại hiệu quả đáng kể.
- Tại tháng thứ 12, mức giảm triglyceride trung vị trong nghiên cứu SHASTA-3 là 79%.
- Mức giảm triglyceride trung vị trong nghiên cứu SHASTA-4 là 81%.
- Trong khi đó, nhóm dùng giả dược chỉ ghi nhận mức giảm khoảng 27%.
Ngoài ra, một phân tích gộp theo kế hoạch về các biến cố viêm tụy cấp trên cả hai nghiên cứu đã cho thấy sự sụt giảm có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ biến cố so với nhóm dùng giả dược. Thuốc cũng chứng tỏ hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp tốt, không có tín hiệu an toàn mới nào được phát hiện.
AdÝ nghĩa và kế hoạch tương lai
Những kết quả tích cực này mở đường cho Arrowhead mở rộng phạm vi ứng dụng của plozasiran. Công ty có kế hoạch nộp đơn đăng ký thuốc mới bổ sung (sNDA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trước cuối năm 2026 để xin cấp phép chỉ định cho bệnh tăng triglyceride máu nặng.
Plozasiran, với tên thương mại là REDEMPLO, trước đây đã được cấp phép tại Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu và một số quốc gia khác để điều trị cho người trưởng thành mắc hội chứng chylomicron huyết gia đình. Kết quả chi tiết từ các nghiên cứu SHASTA-3 và SHASTA-4 sẽ được trình bày tại Hội nghị Tim mạch Châu Âu ở Munich vào ngày 30 tháng 8 năm 2026.