Abivax股價上漲，因潰瘍性結腸炎新藥獲美國FDA監管進展

生技公司Abivax (ABVX) 股價上漲 3.7%，因該公司宣布其主要候選藥物 obefazimod 在美國的監管路徑取得重大進展。公司已成功完成與美國食品藥物管理局 (FDA) 的新藥申請前 (pre-NDA) 會議，為後續的正式申請奠定穩固基礎。

監管路徑明確化

Abivax於週四晚間披露，此次與FDA的會議主要針對治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者的候選藥物 obefazimod。

根據公司聲明，FDA的回饋確認雙方對於計畫中的新藥申請 (NDA) 提交策略、以及監管文件的內容和格式已達成完全共識。對公司而言，這意味著在正式提交藥物申請前，一項最關鍵的程序性障礙已被清除。

執行長 Marc de Garidel 表示：「與FDA在我們的NDA提交策略上達成共識，標誌著一個重要的里程碑，我們正準備為obefazimod提交Abivax的第一個新藥申請。」

市場信心與展望

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此利多消息激勵Abivax股價上漲3.7%，交易價格來到 112.5 歐元。此一進展對投資人而言尤其重要，因為它消除了藥物審批過程中的一項重大不確定性。

公司重申，目標在 2026 年底前提交NDA。在經歷了先前幾個月的動盪後，此時間表的確認備受市場關注。該公司股價曾在6月因安全數據疑慮而引發大幅拋售，隨後因更新的試驗結果而回穩。

宏觀環境提供支撐

當日的整體市場環境也為生技等風險性資產提供有利背景。美國那斯達克指數上漲1.4%，法國CAC 40指數也收高，反映出歐美股市普遍的樂觀情緒。

總體而言，FDA對Abivax提交藍圖的明確認可，加上宏觀市場的支撐以及分析師社群的普遍看好，共同提振了投資者信心，推動股價走高。