FDA के साथ सफल बैठक के बाद एबिवैक्स के शेयरों में उछाल

बायोटेक फर्म एबिवैक्स (Abivax) के शेयरों में 3.7% की बढ़ोतरी दर्ज की गई, जो €112.5 पर कारोबार कर रहे थे। यह उछाल कंपनी द्वारा गुरुवार देर रात यह घोषणा किए जाने के बाद आया कि उसने अपनी प्रमुख दवा उम्मीदवार ओबेफेज़िमोड (obefazimod) के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ एक प्री-न्यू ड्रग एप्लीकेशन (pre-NDA) बैठक सफलतापूर्वक पूरी कर ली है।

FDA से मिली हरी झंडी

FDA की प्रतिक्रिया ने कंपनी की नियोजित NDA सबमिशन रणनीति के साथ-साथ रेगुलेटरी डॉजियर की सामग्री और प्रारूप पर पूर्ण सहमति की पुष्टि की है। यह किसी दवा के लिए औपचारिक आवेदन दायर करने से पहले सबसे महत्वपूर्ण प्रक्रियात्मक कदमों में से एक है, और इसके सफल होने से एक बड़ी बाधा दूर हो गई है।

ओबेफेज़िमोड वयस्कों में मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए विकसित की जा रही है।

कंपनी की भविष्य की योजना

एबिवैक्स के सीईओ मार्क डी गैरिडेल (Marc de Garidel) ने कहा, "FDA के साथ हमारी NDA सबमिशन रणनीति पर सहमति बनना एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, क्योंकि हम ओबेफेज़िमोड के लिए एबिवैक्स का पहला न्यू ड्रग एप्लीकेशन जमा करने की तैयारी कर रहे हैं।"

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कंपनी ने 2026 के अंत तक NDA जमा करने की अपनी समय-सीमा की पुष्टि की है, जिस पर निवेशक बारीकी से नजर रख रहे थे। यह खबर निवेशकों के लिए एक राहत है, क्योंकि पिछले कुछ महीनों में स्टॉक में काफी उतार-चढ़ाव देखा गया था, जिसमें सुरक्षा डेटा संबंधी चिंताओं पर जून में तेज बिकवाली भी शामिल थी।

बाजार का माहौल और निवेशकों के लिए मायने

इस खबर के साथ-साथ बाजार का समग्र माहौल भी सहायक था। अमेरिकी इक्विटी सूचकांकों ने ठोस लाभ दर्ज किया, जिसमें नैस्डैक (Nasdaq) 1.4% की बढ़त के साथ आगे रहा। इससे बायोटेक जैसे जोखिम वाली संपत्तियों के लिए एक अनुकूल पृष्ठभूमि तैयार हुई।

कुल मिलाकर, एक प्रमुख रेगुलेटरी अनिश्चितता का हटना - यानी FDA द्वारा एबिवैक्स के NDA रोडमैप का स्पष्ट समर्थन - और एक सहायक मैक्रो पृष्ठभूमि ने निवेशकों को स्टॉक में ताजा विश्वास दिलाया है। विश्लेषकों की राय भी सकारात्मक बनी हुई है, कई फर्मों ने स्टॉक पर 'बाय' (Buy) या 'ओवरवेट' (Overweight) रेटिंग दी है।